什么叫药物的安全性?药品的安全性表现在使用中要注意用药剂量。合适的剂量是通过动物、人体试验得到的，合适的剂量既能发挥治疗作用，又不产生毒性作用，也保证了人体的健康和生命安全。药品具有两重性，药品在对患者发挥治疗作用的同时，也会产生一定的毒副作用，即所谓的药物不良反应。那么达比加群酯的安全性如何呢?下面由百济药师为您解答。
达比加群酯在美国食品和药品管理局在《新英格兰医学杂志》上发表的最新述评中有指出，2012年11月所开展的小规模前哨评估之后，作为药监部门并未改变其针对达比加群酯®(达比加群酯)所作出的推荐。服用达比加群酯，并未观察到与新近使用达比加群酯®相关的出血事件发生率高于与新近使用华法林相关的出血发生率，这与核心研究中所观察到的结果保持一致。专家评估了新近使用达比加群酯患者相较新近使用华法林患者在真实临床环境中的胃肠道出血(GIH)和颅内出血(ICH)的发生率。服用的时候应该按照用药指导使用达比加群酯，这样就可以提供重要的健康获益了。为广大患者提供了有效的保障。
这篇文章也提供了有关达比加群酯®安全性的重要背景信息，并再次证实了来自具有里程碑意义的 RE-LY®研究所获得的结果，同时还证实，按照用药指导使用达比加群酯®可为患者提供重要的健康获益。”新型口服抗凝药达比加群酯®已获我国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证，即将在国内上市。
达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)，针对急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗这一急需满足的临床需求。直接凝血酶抑制剂通过特异性阻滞凝血酶(游离型和结合型)活性而发挥强大抗凝疗效，凝血酶是血栓形成过程中的具有核心作用的酶。与作用于不同凝血因子的维生素K拮抗剂不同，达比加群酯可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果，同时较少发生药物相互作用，无药物食物相互作用，无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。达比加群酯的临床使用经验已经超过了所有其他新型口服抗凝药物，该药在全球80多个国家中各种注册适应症的用药已经超过了一百四十万患者年
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