思则凯（注射用醋酸西曲瑞克） 0.25mg*1支

本品处方应由该治疗领域的专科医生开具。
首次使用本品必须在医生的监督下,并应在具备-定医疗设备条件下进行,以确保一旦出现过敏/假性过敏反应(包括威胁生命的过敏反应)可立即予以治疗。此后患者可进行自我给药,但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果，及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。
若无其它医嘱,使用的详细说明请参见以下内容:
本品每日1次，每次1瓶(0.25mg西曲瑞克),间隔24小时,应于早晨或晚间使用。首次给药后,建议对患者进行医疗监护30分钟,以确认未发生过敏/假性过敏反应。
本品用于下腹壁皮下(脐周较好)注射。
循环更换注射部位,同一注射部位的延迟注射以及缓慢注射,便于本品持续吸收,都可以将注射部位反应降至最低。
早晨用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天(约在卵巢刺激开始后96 ~ 120小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日)。
晚间用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天(约在卵巢刺激开始后96 ~ 108小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前一夜。
自我注射使用说明
患者在接受医生的适当指导后,可进行自我注射。
自我用药前请注意下列事项:
本品只可用预装F注射器中的注射用水溶解,溶解时轻轻旋动小瓶,不得
猛烈振摇产生气泡。
溶解后的液体应澄清,不含微粒。切勿使用含有微粒或不澄清的溶液。
配制的溶液应立即使用。
应抽出小瓶中的全部溶液 以确保至少0.23mg的西曲瑞克注射给患者。
一如果忘记使用本品,请立即与医生联系。
-错过用药
■本品最理想的用法是间隔 24小时使用, 如果错过最佳给药时间,也可以在同一天的其他时间用药。
■如果某一天错过用药 ,请立即与医生联系,听取医生的建议。
自我注射前,请仔细阅读以下说明。
用法
1、洗手:尽可能保持手及所有物品的清洁,这一点非常重要。
2、找一个清洁的区域并摆好所需物品: 1瓶药粉, 1支预装有溶剂的注射器,1枚有黄色标记的注射用针头, 1枚有灰色标记的注射用针头和2个酒精棉球。
3、打开药瓶上的塑料盖,取1个酒精棉球擦拭铝环及橡胶塞。
4、打开有黄色标记针头的外包装,取下预装有溶剂的注射器的外盖,将针头装在注射器上并取下针头上的保护套。
5、从药瓶橡胶塞的中心刺入针头,轻推注射器栓缓缓注入注射用水。
6、将注射器留在药瓶上,轻摇药瓶至药液澄清无沉淀。溶解时应避免出现气泡。
7、将药瓶中的全部液体回抽至注射器中,如药瓶中有剩余的药液,可倒置药瓶,把针头抽至橡胶塞的内缘。从药瓶的侧面观察可易于控制针头的位置和药液的回吸。重要的是,必须吸出药瓶中的全部药液。
8、卸下针头并平放注射器。打开有灰色标记针头的外包装,把针头装到注射器上并取下其保护套。
9、倒置注射器,轻推注射器栓排出药液中的所有气泡。切勿触及针头或使针头触及任何物品。
10、在下腹壁选择一个注射部位,最好在脐周,用另一个酒精棉球清洁注射部位的皮肤。用一只手握持注射器,另一只手缓慢提起并捏紧注射部位的皮肤。
11、以执笔状握持注射器,使针头以45°完全刺入皮肤。
12、一旦针头完全进入皮肤,即放开捏持皮肤的手。
13、轻轻回拉注射器栓 ,如有回血,请按步骤14操作。如无回血,则轻推注射器栓缓缓地注入药液。待药液全部注入后慢慢拔出针头,用酒精棉球轻压注射部位的皮肤。拔出针头的角度应与刺入时一致。
14、如有回血 ,应退出针头并轻压注射部位。弃去药液及注射器。从步骤1重新开始。
15、注射器及针头仅供 -次性使用。使用后应立即丢弃(将针头保护套装回针头上以免误伤).

药理作用
本品是黄体激素释放激素( LHRH )拮抗剂。LHRH 可与垂体细胞的膜受体结合。西曲瑞克与内源性LHRH竞争性地结合这些受体,从而控制促性腺激素的分泌(LH和FSH)。
西曲瑞克抑制垂体分泌LH和FSH呈剂量依赖性。本品无起始刺激效应，用药后即产生抑制,持续治疗可维持此抑制作用。西曲瑞克用于女性,可延迟LH峰从而推迟排卵。对于进行卵巢刺激的妇女,本品的作用时间星剂量依赖性。单剂量给予西曲瑞克3mg ,对其抑制作用进行了为期至少4天的评估。在第4天，抑制作用约为70％。每24小时重复给予0.25mg西曲瑞克,也可维持其作用。
无论动物还是人体,本品拮抗激素的作用在治疗结束后可完全逆转。
在小鼠和犬皮下注射西曲瑞克的急性、亚急性和长期毒性研究中没有观察到靶器官毒性作用。静脉、动脉以及静脉旁给予犬高于人体临床用药剂量的西曲瑞克后,没有出现药物相关的局部刺激或不相容反应。
西曲瑞克在基因和染色体突变检验中没有显示潜在致突变或诱裂作用。

直接接触药品的包装材料为:橡胶塞、I型玻璃。
包装容器为: I型玻璃瓶及注射器。
每盒1瓶或7瓶,每瓶装有55.7mg注射用冻干粉。此外,盒内为每瓶药物配备了:
1支预装有注射用溶剂( 1ml注射用水)的注射器
1枚有黄色标记的注射针头此针头用于将溶剂注入药瓶并吸出药液
1枚有灰色标记的注射针头,此针头用于注射药液
2个用于消毒的酒精棉球
小瓶中的药粉及预装于注射器中的溶剂有效期相同,有效期标示于标签及包装盒上。不得使用过期的药品及溶剂。

企业名称: Pierre Fabre Medicament Production, Aquitaine Pharm
International
生产地址: Avenue du Bearn, F-64320 Idron电话: 33559 402 116
传真: 33 559 403 024
网址: htp:/www.aquitaine pharm.com
包装厂名称: Abbott Biologicals B.V.
包装厂地址: Veerweg 12, NL-8121 AA OLST, the Netherlands