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请仔细阅读莉芙敏片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用
| 【莉芙敏片药品名称】 | 通用名称：莉芙敏片 |
| 【莉芙敏片成份】 | 黑升麻 |
| 【莉芙敏片性状】 | 本品为白色两面微凸片。 |
| 【莉芙敏片功能主治】 | 用于更年期综合征，症见潮热、盗汗、失眠、烦躁、抑郁、头痛、心悸等。 |
| 【莉芙敏片规格】 | 每片重0.28克。 |
| 【莉芙敏片用法用量】 | 口服给药，一次一片，一日两次，早晚各服一次，或遵医嘱；用水吞服，不要含服。莉芙敏片不会立即起效，通常在连续服用四周后起效，建议疗程为12周。 |
| 【莉芙敏片不良反应】 | 1、国外罕见皮疹、瘙痒、胃肠不适、水肿。极少情况下，肝酶（氨基转移酶）可能升高。 |
| 【莉芙敏片禁忌】 | 1、诊断或怀疑妊娠者。 |
| 【莉芙敏片注意事项】 | 1、对于诊断未明的阴道出血、诊断或可疑的子宫内膜癌、宫颈癌、其他癌症、肿瘤、严重的器质性病变、滥 用药物、吸毒及酗酒患者，是否可使用本品，尚未见相关报道。 |
| 【莉芙敏片临床试验】 | 本品于2004年9月-2005年5月在中国进行了临床研究。研究对象为40-60岁，停经时间≥5个月，FSH≥40μ/L，Kupperman指数(KMI)评分≥15分的女性更年期综合征患者。试验采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照设计方法，阳性对照药物为替勃龙。试验组观察121例，其中围绝经期23例，绝经后期82例。对照组观察122例，其中围绝经期15例，绝经后期90例。试验组服用莉芙敏片0.28g/片，一日2次，对照组服用替勃龙2.5mg，一日1次。两组均给予模拟剂。连续用药12周。试验采用非劣效性假设检验方法，以KMI评分为主要疗效指标，非劣效界值为-4。疗效结果：治疗12周后，试验组和对照组间KMI评分较基线变化值的差异(试验组-对照组)的95％可信区间下限≥-4。可认为本品非劣效于替勃龙。另外，KMI各单项症状评分，在治疗4周、12周时两组各症状评分值均显著下降，组内治疗前后比较，差异均有显著性意义。安全性结果：试验组不良事件发生率明显低于对照组。其中，试验组中乳房胀痛20例，阴道出血13例，腹痛9例，白带增多6例，水肿6例，头痛4例，胃肠不适3例，子宫内膜增厚2例，另外，肝区疼痛，肝酶升高，心悸，口干各1例。 |
| 【莉芙敏片贮藏】 | 在25℃以下密封干燥保存。 |
| 【莉芙敏片包装】 | 药用铝塑泡罩包装。30片/盒。 |
| 【莉芙敏片有效期】 | 36个月。 |
| 【莉芙敏片执行标准】 | 进口药品注册标准：JZ20030001。 |
| 【莉芙敏片批准文号】 | 进口药品注册证号Z20130001。 |
| 【莉芙敏片生产企业】 | 企业名称：德国夏菩天然药物制药公司（Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG） |
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