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请仔细阅读复方环磷酰胺片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用
| 【药品名称】 | 通用名称：复方环磷酰胺片 |
| 【成份】 | 本品为复方制剂，其组分为：环磷酰胺（C7H15CL2N2O2P·H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。 |
| 【性状】 | 本口为肠溶衣片，除去包衣后显黄褐色或灰褐色。 |
| 【适应症】 | 适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及名种肉瘤及肺癌等。 |
| 【规格】 | 每片含环磷酰胺50mg,人参茎叶总皂苷50mg。 |
| 【用法用量】 | 口服。成人常用量：一次1片，一日3-4次。 |
| 【不良反应】 | 1．骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 |
| 【禁忌】 | 孕妇及哺乳妇女禁用。 |
| 【注意事项】 | 1．下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】 | 孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品能由乳汁中排出，哺乳妇女必须终止哺乳。 |
| 【儿童用药】 | 尚不明确。 |
| 【老年用药】 | 尚不明确。 |
| 【药物相互作用】 | 1．环磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇，秋水仙碱，丙磺舒等同用，应调整抗痛风药的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病；别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用应密切观察其毒性作用。 |
| 【药物过量】 | 常规剂量环磷酰胺不产生心脏毒性，但当高剂量时可产生心肌坏死，偶有发生肺纤维化。 |
| 【药理毒理】 | 本品在体外无抗肿瘤活性，进入体内，先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛酰磷酰胺，而醛磷酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及PNA功能，尤其对前者的影响更大，它与DNA发生交叉联结。 |
| 【药代动力学】 | 口服后吸收安全，迅速分布全身，约1小时后血浆浓度达最高峰，少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合，其代谢约50％与蛋白结合。 |
| 【贮藏】 | 遮光，密封，在30℃以下保存。 |
| 【包装】 | 药用铝塑泡罩包装，12片×2板/盒。 |
| 【有效期】 | 暂定24个月 |
| 【执行标准】 | WS-10001-(HD-0024)-2002 |
| 【批准文号】 | 国药准字H22026738 |
| 【生产企业】 | 企业名称：通化茂祥制药有限公司 |
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