【翰康药品名称】 | 通用名称:注射用生长抑素 英文名称:Somatostatin for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Shengzhangyisu
|
【翰康成份】 | 本品的活性成份:生长抑素 为人工合成的由环状十四肽。 化学结构式: 分子式:C76H104N18O19S2 分子量:1638 辅料为:甘露醇、醋酸。
|
【翰康性状】 | 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
|
【翰康适应症】 | 本品主要用于:1.严重急性食道静脉曲张出血; 2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎; 3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗; 4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗; 5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
|
【翰康规格】 | (1)0.25mg(按生长抑素计); (2)0.75mg(按生长抑素计); (3)2mg(按生长抑素计); (4)3mg(按生长抑素计);
|
【翰康用法用量】 | 静脉给药(静脉注射或静脉滴注)。 通过慢速冲击注射(3~5分钟)0.25mg或以每小时0.25mg的速度连续滴注给药(一般是每小时每公斤体重用药量为 0.0035mg)。 临使用前,每支冻干剂用1ml生理盐水溶液溶解。 对于连续滴注给药,须用注射用水溶解本品3mg配备够使用12小时的药液(溶剂既可为生理盐水或5%的葡萄糖溶液),输液量调节在每小时0.25mg。 1.严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗:首先缓慢静脉推注0.25mg(用1ml生理盐水配制)作为负荷量,而后立即进行以每小时0.25mg的速度持续静脉滴注给药。当两次输液给药间隔大于3~5分钟的情况下,应重新静脉注射0.25mg,以确保给药的连续性。当出血停止后(一般在12~24小时内),继续用药48~72小时,以防再次出血。通常的治疗时间是120小时。 2.胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗:以每小时0.25mg的速度静脉连续滴注,直到瘘管闭合(2~20天),这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,应继续给药1~3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。 3.胰腺外科手术后并发症的治疗:在手术开始时,以每小时0.25mg的速度静脉滴注,术后持续静滴5天。 4.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗:以每小时0.1~0.5mg的速度静脉点滴,作为胰岛素治疗(10单位冲击后每小时1~4.8单位静滴)的辅助措施,在4小时内可以使血糖恢复正常,在3小时之内缓解酮症酸中毒。
查看完整 |
【翰康不良反应】 | 少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红。当注射速度超过每分钟0.05mg时,病人会发生恶心和呕吐现象。
|
【翰康禁忌】 | 对本品过敏者禁用。
|
【翰康注意事项】 | (1)由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降; (2)是胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3~4小时应测试1次血糖浓度,同时给药中,尽可能避免使用葡萄糖。必要的情况下应使用胰岛素。 (3)在连续给药的过程中,应不间断的输入,换药间隔最好不超过3分钟。有可能时,可通过输液泵给药。 (4)本品必须在医生指导下使用。
|
【翰康孕妇及哺乳期妇女用药】 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。
|
【翰康儿童用药】 | 儿童使用本品的安全性资料尚未建立。
|
【翰康老年用药】 | 老年患者使用本品的安全性资料尚未建立。
|
【翰康药物相互作用】 | 本品可延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间,而且加剧戊烯四唑的作用,所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。 由于生长抑素与其它药物的相互作用未建立,所以建议应单独给药。
|
【翰康药物过量】 | 目前尚未发现有由于过量所致严重毒性反应的报道。
|
【翰康药理毒理】 | 生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。 通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。 生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,从而治疗上消化道出血,可以明显减少内脏器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的价值。 生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。 生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌,从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。
|
【翰康药代动力学】 | 健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一般在175ng/L以下。 在静脉注射给药后,生长抑素显示出非常短的血浆半衰期,依据放射性免疫测定结果,其半衰期一般大约在1.1分钟至3分钟之间;对于肝脏病人,其半衰期在1.2分钟至4.8分钟之间;对慢性肾衰病人,其半衰期大约在2.6分钟至4.9分钟之间。 以每小时75μg的速度静脉滴注生长抑素之后,在15分钟内浓度达峰为1250ng/L,代谢清除率为每分钟1L,半衰期为2.7分钟左右。 生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和环化部分,迅速在肝内代谢。
|
【翰康贮藏】 | 遮光,密闭,在冷处(2~10℃)保存。
|
【翰康有效期】 | 24个月
|
【翰康执行标准】 | 《中国药典》2010年版第三增补本
|
【翰康批准文号】 | (1)国药准字H20044101(0.25mg);(3)国药准字H20064372(2mg); (2)国药准字H20045465(0.75mg);(4)国药准字H20045274(3mg)。
|
【翰康生产企业】 | 企业名称 深圳翰宇药业股份有限公司 生产地址 深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号
|
【翰康核准日期】 | 2006年09月18日
|
【翰康修改日期】 | 2014年03月31日 |