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开浦兰(左乙拉西坦口服溶液) 150ml(10%)

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  • 通 用 名 :
    左乙拉西坦口服溶液
  • 厂    家 :
    优时比(珠海)制药有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字J20160060
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  • 优时比(珠海)制药有限公司
  • 未开封产品:36个月第一次开封后:7个月
  • 国药准字J20160060
  • 左乙拉西坦口服溶液可以兑水稀释服用,并且服用不受食物影响。市售包装的口服溶液中配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分2次等量服用。成人(≥18岁)和青少年(12-17岁)体重50kg或以上:起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。根据临床效果及耐受性,剂量可增加至每次1500mg,每日2次。应每2-4周做一次剂量的调整,调整幅度500mg/次(即调整幅度1000mg/日)。老年人 (≥65岁):根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。儿科医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。6-23个月的婴幼儿、2-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg:起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重≥50kg,剂量和成人一致。6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的推荐剂量:体重 起始剂量:10mg/kg,每日2次 最大剂量:30mg/kg,每日2次6kg 每次60mg(0.6ml),每日2次 每次180mg(1.8ml),每日2次10kg 每次100mg(1ml),每日2次 每次300mg(3ml),每日2次15kg 每次150mg(1.5ml),每日2次 每次450mg(4.5ml),每日2次20kg 每次200mg(2ml),每日2次 每次600mg(6ml),每日2次25kg 每次250mg,每日2次 每次750mg,每日2次50kg起 每次500mg,每日2次 每次1500mg,每日2次≤25kg的儿童起始治疗应选用100mg/ml口服溶液。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。1-6个月的婴幼儿:初始治疗剂量是7mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至21mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少7mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。婴幼儿推荐左乙拉西坦口服溶液(100mg/ml)作为起始治疗。1-6个月的婴幼儿患者的推荐剂量:体重 起始剂量:7mg/kg,每日2次 最大剂量:21mg/kg,每日2次4kg 每次28mg(0.3ml),每日2次 每次84mg(0.85ml),每日2次5kg 每次35mg(0.35ml),每日2次 每次105mg(1.05ml),每日2次7kg 每次49mg(0.5ml),每日2次 每次147mg(1.5ml),每日2次150ml包装规格,附有带刻度的3ml口服取药器,取药器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦(相当于3ml),取药器的每个刻度为10mg,即0.1ml。150ml包装规格,附有带刻度的1ml口服取药器,取药器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦(相当于5ml),取药器的每个刻度为5mg,即0.05ml。300ml包装规格,附有带刻度的10ml口服取药器,取药器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦(相当于10ml),取药器的每个刻度为25mg,即0.25ml。肾功能损害的患者:日剂量需根据个体肾功能状况进行调整。成人肾功能损害患者,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) ml/min调整日剂量。肌酐清除率(CLcr) ml/min通过检测血清肌酐(mg/dl)值用下述公式获得:CLcr=[140-年龄(年) x 体重(公斤)]/72 x 血清肌酐值(mg/dl)CLcr根据人体体表面积BSA进行调整:CLcr(ml/min/1.73m2)=CLcr(ml/min)/患者BSA(m2) x 1.73成人剂量根据患者的肾功能状况进行调整患者组 肌酐清除率(ml/min/1.73m2) 剂量和服用次数 正常患者 >80 每次500-1500mg,每日2次轻度异常 50-79 每次500-1000mg,每日2次重度异常 30-49 每次250-750mg,每日2次严重异常 <30 每次250-500mg,每日2次正在进行透析的晚期肾病患者 - 每次500-1000mg,每日1次第一天服用推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。透析后,推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者对于轻度和中度肝功能损害的患者,无需调整给药剂量。严重肝损的患者,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2,日剂量应减半。
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