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首页 > 依保 醋酸阿托西班注射液
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依保(醋酸阿托西班注射液) RX

会 员 价
1800.00
  • 通 用 名 :
    醋酸阿托西班注射液
  • 厂    家 :
    辉凌(德国)制药有限公司
  • 批准文号 :
    注册证号H20160183
  • 规  格 :
  • 库存情况 :
    在售
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产品名称
依保
通用名
醋酸阿托西班注射液
栏目
--
适应症
阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推...
规格
5ml;7.5mg/ml
成份
主要成份为醋酸阿托西班。化学名称:1-(...
禁忌
有下列情况者不能使用阿托西班:-孕龄小于...
功能主治
用量
初始剂量为6.75mg,采用本品7.5m...
批准文号
注册证号H20160183
保质期
48
厂家
辉凌(德国)制药有限公司
副作用
详见说明书


主要成份为醋酸阿托西班。
化学名称:1-(3-巯基丙酸)-2-(O-乙基-D-酪氨酸)-4-L-苏氨酸-8-L-鸟氨酸催产素
化学结构式:
分子式:C43H67N11O12S2
分子量:993.5
辅料:甘露醇、盐酸(调整pH到4.5)、注射用水


本品为无色澄明液体。


阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:
-每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次
-宫颈扩张1-3cm(未经产妇0-3cm)和子宫软化度/变薄≥50%
-年龄≥18
-妊娠24至33足周
-胎心率正常


阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次单剂量推注6.75mg,随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,300微克/分),随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,100微克/分)持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗,单剂量推注完成后,即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中,还有持续的子宫收缩,则应该考虑其他治疗。
对有肾功和肝功不全的病人,还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用阿托西班的全部剂量:
重复治疗:
若需要用阿托西班重复治疗,也应该开始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)单剂量推注,随后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶)进行静脉滴注。
使用和操作规程
给药前需要查看小瓶内是否有颗粒物质和变色。
首次静脉注射的准备:
从标有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液体用于注射,在产科病房内在医生的严格监测下将一次剂量经静脉缓慢地注入(多于1分钟)。用于注射用的7.5mg/ml醋酸阿托西班应该立即使用。
由于缺乏配伍禁忌研究资料,本品不应与其他药物混和使用。


阿托西班是一种合成的肽类物质,可在受体水平对人催产素产生竞争性抑制作用。大鼠和豚鼠的动物试验结果显示本品与催产素受体结合后可降低子宫的收缩频率和张力,抑制子宫收缩。本品也与加压素受体结合抑制加压素的作用。动物试验中未见本品对心血管有影响。
在人早产时,使用推荐剂量的阿托西班可抑制子宫收缩,使子宫安静。给予本品后子宫很快发生松弛,10分钟内子宫收缩显著降低,并维持子宫安静状态(≤4次收缩/小时,达12小时)。
大鼠和犬静脉给予本品两周,剂量接近人治疗剂量的10倍,或大鼠和犬静脉给药三个月的毒性试验结果显示,本品未见对系统性有毒性作用。皮下注射剂量为人体治疗剂量2倍时未见不良反应发生。
生殖毒性试验研究显示,孕大鼠在胎仔著床到怀孕后期用药对母亲和后代没有副作用。大鼠胎儿的暴露量相当于患者静脉给药接受剂量的4倍。动物出现的泌乳抑制可能是由于催产素的作用受到抑制所致。
体内和体外试验结果显示本品未见致突变和致癌作用。


公司名称:Ferring AG
公司地址:Baarermatte 6340 Baar,Switzerland
生产厂商:Ferring GmbH
厂商地址:Wittland 11,24109 Kiel,Germany

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