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倍泰龙

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倍泰龙(注射用重组人干扰素β-1b) 0.3mg*5支

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  • 通 用 名 :
    注射用重组人干扰素β-1b
  • 厂    家 :
    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co.KG
  • 批准文号 :
    注册证号S20130094
  • 规  格 :
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  • 注射用重组人干扰素β-1b
  • 0.3mg/支
  • Boehringer Ingelheim...
  • 24月
  • 注册证号S20130094
  • 使用重组人干扰素β-1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行。成人:重组人干扰素β-1b的推荐剂量为250ug(8.0MIU),溶解为1mL的溶液(参见\"使用/操作说明\"),隔日皮下注射。儿童和青少年:未在儿童和青少年中进行过正式的临床试验或药代动力学研究,不过有限的已公布数据显示,对12-16岁的青少年隔日皮下注射重组人干扰素β-1b8.0MIU其安全性与在成人中观察到的一致。没有在12岁以下儿童中使用本品的信息,因此,本品不应用于此年龄组。在开始治疗时一般推荐采用剂量滴定的方法。患者开始应隔日皮下注射62.5ug(0.25mL),然后慢慢升至隔日250ug(1.0mL)的剂量(见下表)。如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段。为了获得充分疗效,应达到隔日250ug(1.0mL)的剂量。剂量滴定时间表(如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段)治疗第1、3、5天:给予62.5ug(0.25mL);治疗第7、9、11天:给予125ug(0.5mL);治疗第13、15、17天:给予187.5ug(0.75mL);治疗第≥19天:给予250ug(1.0mL)。最佳剂量未被完全阐明。目前尚不清楚患者的疗程应多长。目前,对于复发缓解型多发性硬化患者,积累了长达5年的临床对照试验的随访数据,对继发进展型多发性硬化患者则有长达3年的跟踪随访数据,同时对继发进展型多发性硬化患者也积累了长达4.5年的无对照跟踪随访数据。对于复发缓解型多发性硬化,前两年的治疗已被证明有效,后3年获得的数据表明重组人干扰素β-1b在整个时期具有持续的治疗效果。对于继发进展型多发性硬化,在对照性临床试验条件下进行长达3年的治疗,得到的两年的有限数据表明疗效确切。对于具有单个临床事件拟似多发性硬化的患者,2年内疗效确切。不推荐对最近两年内复发少于2次的复发缓解型多发性硬化患者或最近2年内无活动性病变的继发-进展型多发性硬化的患者使用本品进行治疗。如果患者无响应,例如EDSS评分在6个月内维持稳定的级数,或在1年的重组人干扰素β-1b治疗期中至少需要3个疗程的促肾上腺皮质激素(ACTH)或皮质类固醇治疗,使用本品的治疗应停止。药物过量在成年癌症患者,重组人干扰素β-1b的个体用量高达5500ug(176MIU),每周3次静脉给药,未曾出现危及生命的严重不良事件。
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
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