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首页 > 肿瘤 > 肝癌 > 金克 槐耳颗粒
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金克

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金克(槐耳颗粒) 20g*6袋

会 员 价
  • 通 用 名 :
    槐耳颗粒
  • 厂    家 :
    启东盖天力药业有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字Z20000109
  • 规  格 :
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  • 广州市越秀区先烈南路9号101房
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020-87613558,020-87303808(8:00-20:00,每天) 广州市越秀区先烈南路9号101房
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  • 金克
  • 槐耳颗粒
  • 每袋装20g。
  • 启东盖天力药业有限公司
  • 24个月
  • 国药准字Z20000109
  • 扶正固本,活血消癥。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛,腹胀,乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗基础上,可用于肺癌、胃肠癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中带血、胸胁、不适等症,改善患者生活质量。
  • 口服。一次20g,一日3次。肝癌的辅助治疗一个月为一个疗程,或遵医嘱。肺癌、胃肠癌和乳腺癌的辅助治疗是6周为一个疗程。
  • 1 偶见恶心、呕吐。 2 偶见白细胞下降,目前未有证实与使用本品有关。
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

金克(槐耳颗粒)说明书

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请仔细阅读金克(槐耳颗粒)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

【金克药品名称】

通用名称:槐耳颗粒
汉语拼音:Huaier Keli

【金克成份】

槐耳清膏

【金克性状】

本品为棕黄色或棕褐色颗粒;气腥,味甜、微苦。

【金克功能主治】

扶正固本,活血消癥。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛,腹胀,乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗基础上,可用于肺癌、胃肠癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中带血、胸胁、不适等症,改善患者生活质量。

【金克规格】

每袋装20g。

【金克用法用量】

口服。一次20g,一日3次。肝癌的辅助治疗一个月为一个疗程,或遵医嘱。肺癌、胃肠癌和乳腺癌的辅助治疗是6周为一个疗程。

【金克不良反应】

个别患者出现恶心,呕吐。

【金克禁忌】

尚不明确。

【金克注意事项】

尚不明确。

【金克临床试验】

本品于1992年经卫生部批准进行过405例原发性肝癌的临床试验。
本品于2005年4月~2006年8月经国家食品药品监督管理局(批件号2004B05259)批准,进行了随机双盲、安慰剂对照、多中心试验,其中试验组199例,脱落16例、剔除1例;对照组202例,脱落13例、剔除1例。肺癌治疗组65例、对照组64例;乳腺癌治疗组65例、对照组71例;胃肠癌治疗组69例、对照组67例(胃癌治疗组45例、对照组30例,肠癌治疗组24例、对照组37例)。
诊断标准:符合原发性非小细胞肺癌、乳腺癌和胃肠癌属正气虚弱、瘀血阻滞证[《中国常见恶性肿瘤诊治规范》、中医虚证辩证参考标准(1986年)和血瘀证诊断标准(1986)]的诊断。18-75岁;卡氏评分≥60分,预计生存3个月以上,可接受化疗治疗。
观察项目:(1)肺癌:神疲乏力、少气懒言、气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、纳谷少馨、痰中带血、胸胁胀满;胃肠癌:神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛、脘腹胀闷、纳谷少馨、大便干结、大便溏泄;乳腺癌:神疲乏力、少气懒言、胸胁不适、纳谷少馨、大便干结、大便溏泄。(2)生活质量(Karnofsky)。
给药方案:槐耳颗粒,规格:20g/袋;口服,一次20g,一日3次。槐耳颗粒安慰剂,规格:20g/袋;口服,一次20g,一日3次。疗程:42天。同时均进行2个周期标准的化药抗癌治疗,肺癌方案是NP(PDD NVB)、TP(TAXOL PDD),胃肠癌方案是FLP(CF 5FU PDD)、5FU CF 草酸铂,乳腺癌方案是CAF(CTX ADM 5FU)、TP(TAXOL PDD)。
评价标准:症状疗效(尼莫地平法):显效:治疗后积分比治疗前降低2/3以上。有效:治疗后积分比治疗前降低1/3以上,但不足2/3。无效:治疗后积分比治疗前降低不足1/3,甚至增加。生活质量(Karnofsky):提高:疗后比疗前增加10分以上。稳定:疗后比疗前无变化(10分以内)。降低:疗后比疗前减少10分以上。
试验结果:
(1)症状疗效(FAS):试验组200例中,显效99例(49.50%)、有效74例(37.00%)、无效27例(13.50%),有效率86.50%;对照组203例中,显效33例(16.26%)、有效52例(25.62%)、无效118例(58.13%),有效率41.88%。肺癌:试验组72例中,显效25例(34.72%)、有效30例(41.67%)、无效17例(23.61%),有效率76.39%;对照组71例中,显效10例(14.08%)、有效17例(23.94%)、无效44例(61.97%),有效率38.03%。胃肠癌:试验组71例中,显效29例(40.85%)、有效32例(45.07%)、无效10例(14.08%),有效率85.92%;对照组72例中,显效12例(16.67%)、有效17例(23.61%)、无效43例(59.72%),有效率40.28%。乳腺癌:试验组72例中,显效25例(34.72%)、有效29例(40.28%)、无效18例(25.00%),有效率75.00%;对照组72例中,显效5例(6.94%)、有效19例(26.39%)、无效48例(66.67%),有效率33.33%。
(2)生活质量(FAS)试验组200例中,提高107例(53.50%)、稳定82例(41.00%)、下降11例(5.50%),提高率53.50%;对照组203例中,提高38例(18.72%)、稳定143例(70.44%)、下降22例(10.84%),提高率18.72%。肺癌:试验组65例中,提高36例(55.38%)、稳定24例(36.92%)、下降5例(7.69%),提高率55.38%;对照组66例中,提高15例(22.73%)、稳定41例(62.12%)、下降10例(15.15%),提高率22.73%。胃肠癌:试验组69例中,提高39例(56.52%)、稳定27例(39.13%)、下降3例(4.35%),提高率56.52%;对照组67例中,提高11例(16.42%)、稳定50例(74.63%)、下降6例(8.96%),提高率16.42%。乳腺癌:试验组66例中,提高32例(48.48%)、稳定31例(46.97%)、下降3例(4.55%),提高率48.48%;对照组70例中,提高12例(17.14%)、稳定52例(74.29%)、下降6例(8.57%),提高率17.14%。
与抗癌化药联合应用时,不良事件的发生率试验组为12.50(27/216)%,可见恶心、呕吐、腹胀、发热、腹泻、胸闷、心悸、便秘、药物性肝损害、右下肺感染等表现,对照组为13.89(30/216)%,可见恶心、呕吐、腹胀、发热、乏力、普通感冒、胸闷、心悸、血小板降低等表现。试验组服药期间有3例发生恶心呕吐,研究者认为与试验药物有关。

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【金克药理毒理】

本品对小鼠肉瘤S1 80、肝癌Heps有一定的抑瘤作用,可促进荷肝癌Heps小鼠的迟发型超敏反应,提高其血清溶血素水平、碳粒廓清功能、T淋巴细胞酯酶染色率。

【金克贮藏】

密封,防潮。

【金克包装】

复合铝塑膜袋。每盒装6袋。

【金克有效期】

24个月

【金克执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04202003-2009Z-2012

【金克批准文号】

国药准字Z20000109

【金克生产企业】

企业名称:启东盖天力药业有限公司
生产地址:启东市汇龙镇南苑西路1166号

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快速查询指引
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

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