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首页 > 风湿免疫科 > 风湿免疫类 > 泛福舒 细菌溶解产物胶囊
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泛福舒

泛福舒

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泛福舒(细菌溶解产物胶囊) 3.5mg(儿童规格)*10粒

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  • 本品成人规格胶囊:7.0毫克/粒本品儿童...
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  • 在药品的原包装内保存,有效期为60个月。
  • 进口药品注册证号:本品成人规格胶囊:S2...
  • 预防和/或巩固治疗:每日空腹口服一粒,每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即:连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。如图所示:服10天 停20天 服10天 停20天 服10天急性期的治疗:每日空腹口服一次,每次1粒,直至症状消失(但至少用10天)。如需使用抗生素则最好从治疗开始就同时服用泛福舒。1-12岁儿童用药:服用儿童规格泛福舒胶囊,用药方案与成人相同。每粒儿童规格泛福舒胶囊的主成分含量是成人规格胶囊的一半。注意:泛福舒胶囊可以打开,当患者吞服胶囊有困难时,可将泛福舒胶囊打开,并将其内容物加入饮料(果汁、牛奶等)中服用。
  • 3-4%的服药者出现胃肠道紊乱,皮肤反应,呼吸道不适,其他如发热、疲劳及过敏反应。
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

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泛福舒

泛福舒(细菌溶解产物胶囊)说明书

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请仔细阅读泛福舒(细菌溶解产物胶囊)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

【泛福舒药品名称】

通用名称:细菌溶解产物胶囊
商品名称:泛福舒
英文名称:Bacterial Lysates(Broncho-Vaxom)
汉语拼音:Xijunrongjie Chanwu(Fan Fu Shu)

【泛福舒成份】

本品为活性成份:
1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物:流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。
1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物:流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。
其它成份
1粒成人或儿童规格胶囊含:抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。

【泛福舒性状】

3号硬胶囊,内容物为白色细粉末。

【泛福舒适应症】

用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

【泛福舒规格】

本品成人规格胶囊:7.0毫克/粒
本品儿童规格胶囊:3.5毫克/粒

【泛福舒用法用量】

预防和/或巩固治疗:
每日空腹口服一粒,每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即:连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。如图所示:
服10天 停20天 服10天 停20天 服10天
急性期的治疗:
每日空腹口服一次,每次1粒,直至症状消失(但至少用10天)。如需使用抗生素则最好从治疗开始就同时服用泛福舒。
1-12岁儿童用药:
服用儿童规格泛福舒胶囊,用药方案与成人相同。每粒儿童规格泛福舒胶囊的主成分含量是成人规格胶囊的一半。
注意:泛福舒胶囊可以打开,当患者吞服胶囊有困难时,可将泛福舒胶囊打开,并将其内容物加入饮料(果汁、牛奶等)中服用。

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【泛福舒不良反应】

非常常见(>1/10),常见(>1/100但<1/10﹚;不常见 (1/1000但〈1/100),罕见(>1/10,但<1/1000﹚, 非常罕见〈<1/10,000〉包括个案报告。
在临床试验中,本品不良反应的发生率在3-4%的范围 内。其中最常见的不良反应有胃肠道紊乱(恶心、腹 痛、呕吐),皮肤反应(疹、荨麻疹),呼吸道不适 (咳嗽、呼吸困难、哮喘)以及一些一般常见的问题(发热、疲劳、过敏反应)。
临床应用中出现的不良反应,按器官分类如下:
全身性疾病
罕见:未知原因的高热(>39℃)特别在治疗开始时
皮肤和皮下组织疾病
罕见:超敏(荨麻疼、血管性水肿)、皮肤反应,例如 红肿、湿疹、紫癜
非常罕见:结节性红斑
胃肠疾病
罕见:恶心、呕吐、腹泻和上腹部疼痛
呼吸道、胸部和纵隔疾病
治疗开始时,可能出现呼吸道感染症状的轻度加重,例如咳嗽、鼻咽炎、喉炎、鼻窦炎或支气管炎。
罕见:哮喘发作
免疫系统疾病
超敏性反应(过敏)
个例
药物安全性数据显示,服用本品治疗的人群中很少发生以下不良反应(少于0.001%)。
免疫性过敏反应或非免疫性过敏性反应的独立的病例: 伴或不伴血小板减少的紫癜,呼吸困难伴皮疹和腹部痛 性痉挛,过敏性血管炎加重,特发性血小板减少,荨麻疹或泛发性皮疹,血管神经性水肿,严重关节痛, Churg - Strauss综合征恶化,超敏反应部分表现如心动过速和虚弱感。
另外,本品上市至今,曾报告了一例儿童中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)。其与服用本品的关系评价为 可能相关,但此不良事件也可能与其他原因(例如肺炎支原体感染)相关。

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【泛福舒禁忌】

1.对泛福舒成份过敏的患者
2.自身免疫性疾病
3.急性肠道感染
4.年龄小于1岁的儿童

【泛福舒注意事项】

1.如服用本品后出现高热(39℃以上,孤立于病史), 特别在治疗开始时,应停止使用本品,并咨询医生。应 基于喉部、鼻部或耳部症状进行判断,热型应于原发疾 病引起的发热鉴别。
2.有报道服用含细菌提取物药物的易感患者中观察到哮 喘发作的表现。在这些病例,不应继续服用本品。
3.如有持续胃肠、呼吸系统反应,应停止使用本品,并 咨询医生。
4.本品可能导致过敏反应,如服用本品后出现皮肤反 应,应停止使用本品,并咨询医生。

【泛福舒孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验未见对胚胎有任何危险,但尚无人体孕妇试验数据。本品无哺乳期妇女使用数据。
孕妇及哺乳期妇女用药应慎重。

【泛福舒儿童用药】

见用法用量。

【泛福舒老年用药】

在老年病人中不需进行剂量调整。

【泛福舒药物相互作用】

无相关研究数据。未见与其他药物发生相互作用的报道。至今未见配伍禁忌。

【泛福舒药物过量】

至今未见过量情况,鉴于本品的性质及动物毒性试验结果,似不可能达到过量。

【泛福舒药理毒理】

在动物试验中,本品可提高动物对实验性感染的抵抗力,对巨噬细胞和B淋巴细胞有刺激作用,并可增强呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。
在人体中,本品可增加循环中T淋巴细胞数量,提高唾液中SIgA含量,增强对多克隆有丝分裂原的非特异性反应,并可见混合淋巴细胞反应。

【泛福舒药代动力学】

无相关研究数据。

【泛福舒贮藏】

阴凉处(15~25℃)保存。

【泛福舒包装】

铝箔水泡眼包装。10粒/盒,30粒/盒。

【泛福舒有效期】

在药品的原包装内保存,有效期为60个月。

【泛福舒执行标准】

进口药品注册标准JS20080055

【泛福舒批准文号】

进口药品注册证号:
本品成人规格胶囊:S20150042
本品儿童规格胶囊:S20150041

【泛福舒生产企业】

企业名称:OM Pharma SA
生产地址:22 rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2/Geneva Switzerland

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4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

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