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首页 > 神经科 > 癫痫 > 仁澳 奥卡西平片
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仁澳

仁澳

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仁澳(奥卡西平片) 0.3g*30片

会 员 价
68.00
  • 通 用 名 :
    奥卡西平片
  • 厂    家 :
    北京四环制药有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字H20051518
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  • 广州市越秀区先烈南路9号101房
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  • 仁澳
  • 奥卡西平片
  • 0.3g
  • 北京四环制药有限公司
  • 18个月
  • 国药准字H20051518
  • ) 儿童 给予单剂量5 mg/kg或15mg/kg的奥卡西平,MHD的 AUC值(已根据剂量进行校正)在2-5岁的儿童中比在6-12岁的儿童中约低30%。一般而言,对肾功能正常的儿童,其MHD的肾脏清除率(根据体重)比成年人高。这与MHD消除半衰期的缩短有关(儿童5-9小时,成人10小时)。 妊娠 由于妊娠期间的生理变化,MHD 血浆浓度可能逐渐下降(参见
  • 大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有:疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

仁澳(奥卡西平片)说明书

温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

请仔细阅读仁澳(奥卡西平片)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

【仁澳药品名称】

通用名称:奥卡西平片
商品名称:仁澳
英文名称:Oxcarbaxepine Tablets
汉语拼音:Aokaxiping Pian

【仁澳成份】

活性成份:奥卡西平
奥卡西平的化学名称为10,11-二氢-10-氧代-5 H-二苯[b,f] 氮杂卓-5-羧胺。

【仁澳性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显淡黄色。

【仁澳适应症】

适用于单独治疗或辅助治疗成年患者的癫痫原发性全面强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。

【仁澳规格】

0.3g

【仁澳用法用量】

单独治疗 起始治疗剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分两次给药。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。
联合治疗 起始治疗剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分两次给药。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。
5岁和5岁以上的儿童 在单药和联合用药过程中,起始的治疗剂量为8-10mg/kg/天,分为两次给药。
肝功能损害患者 中度以下患者不需要调整剂量。
肾功能损害患者 肾功能损害患者(肌酐清除率< 30mL/min)在服用本品时应从初始剂量的一半(300mg/日)开始,并逐渐缓慢加量,达到所需临床疗效。有肾功能损害的病人在增加剂量时,必须进行仔细的监测。

【仁澳不良反应】

大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有:疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。

【仁澳禁忌症】

1.对本品或其任一成分过敏的患者禁用。
2.房室传导阻滞者。

【仁澳注意事项】

1.应放在儿童不能接触和看见的地方。
2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠< 125mmol/L,通过减量、停药或保守处理(如限制饮水)后血钠水平可恢复正常。
3.本品可能降低激素避孕药效果,建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。
4.应逐渐减量至停药,以最大可能地避免癫痫发作频率增加。
5.本品可引起头晕和嗜睡,服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。
6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用,并逐渐缓慢加量。
7.对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品;如出现过敏反应迹象或临床症状,应立即停药。

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【仁澳孕妇及哺乳期妇女用药】

目前没有充分研究本品对妊娠妇女的影响对胎儿可能有致畸作用。只有在确定本品对胎儿的益处大于潜在危险时,孕妇才可服用。本品和MHD可泌入母乳,对哺乳期婴儿可能有严重副作用,因此应根据服药对患者是否必要决定哺乳母亲停止哺乳或停止用药。

【仁澳药物相互作用】

1.酶抑制:奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻微。
2.酶诱导:对人肝脏细胞酶诱导研究显示,奥卡西平和MHD对CYP2B的同工酶和CYP3A4亚群有微弱的诱导作用,奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同工酶也有诱导能力现还不十分清楚。
3.与其它抗癫痫药的相互作用:没有观察到本品的自身诱导作用。
4.激素类避孕药:参见[注意事项]
5.钙离子拮抗剂:反复与奥卡西平片(曲莱)一起服用,非洛地平AUC降低28%,然而血清浓度仍保持在推荐的治疗范围内。
6.与其它药物的相互作用:临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人,没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。

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【仁澳药物过量】

过量服用本品的报道极少;过量服用的最大量为24000mg,予对症治疗后,所有患者都恢复正常。
过量服用本品没有特异解毒剂;过量服用后可适当给予对症治疗和支持治疗,可考虑洗胃或/和给予活性炭清除药物。

【仁澳药理毒理】

奥卡西平(Oxcarbazepine,以下简称本品)是卡马西平10-酮基结构类似物,为新型抗癫痫药。本品主要通过其活性代谢产物10-单羟基代谢物(MHD)发挥作用。本品和MHD能阻滞电压敏感性钠通道,稳定过度兴神经细胞膜,抑制神经元重复放电,减少突触冲动传递;本品可增加钾通道传导性和调节高电位激活钙通道,有助于抑制癫痫发作。
MHD Ames试验为以inxing:V79中国仓鼠细胞和大鼠骨髓微核试验表明,本品和MHD对染色体均无致突变和断裂作用。剂量≥300mg/kg时可增加大鼠胚胎畸形和变异的发生率,且对母体也有毒性(抑制体重增加等),但没有直接证据表明致畸性继发于药物对母体的影响。

【仁澳药代动力学】

吸收 奥卡西平在服用后,迅速且几乎完全地降解为药理活性代谢物(10-单羟基衍生物,MHD)。 健康男性志愿者空腹一次服用奥卡西平膜衣片600mg后,MHD平均血浆峰值浓度Cmax为34μmol/l,相应的达峰时间为4.5小时。 食物不会影响奥卡西平的吸收度和吸收率,因此,奥卡西平可以空腹或与食物一同服用。 分布 MHD表面分布容积为49升,大约40%的MHD与血清蛋白结合,特别是白蛋白。在有效的治疗范围内,这种结合不依赖于血浆药物浓度。奥卡西平和MHD不与α-1酸糖蛋白结合。 在人体进行的一项物质平衡研究中,奥卡西平原形仅占血清中总放射活性的2%,MHD占70%,其它次要的代谢产物也很快地被消除。 一天两次服用奥卡西平,MHD能够在2-3天内达到稳态血药浓度。此时,MHD的药代动力学是线性的。在每天服用奥卡西平300-2400 mg之间时,其MHD血浆浓度和剂量之间呈线性关系。 代谢 肝脏中细胞酶能够迅速地将奥卡西平转化为MHD,该物质是本品发挥药理作用的活性物质,MHD进一步通过与葡萄糖醛酸结合而代谢。另外小部分(约占剂量的4%)被氧化成无药理活性的10,11-二羟基衍生物(DHD)。 消除 奥卡西平主要以代谢物的形式通过肾脏排出。95%以上的药物通过代谢产物从尿液中排出,其中原形奥卡西平小于1%。不到4%的药物通过粪便排出。大约80%的药物以MHD的葡萄糖醛酸结合形式或以MHD原型通过尿液排出,其中MHD的葡萄糖醛酸结合形式为49%, MHD原形为27%; 无活性的DHD约占3%,奥卡西平的其它结合物约占13%。 奥卡西平迅速地从血清中消除,半衰期为1.3-2.3个小时。但是,MHD的平均血清半衰期为9.3±1.8个小时。 剂量效应关系 1天2次服用奥卡西平,MHD能够在2-3天内达到稳态血药浓度。每天服用奥卡西平300-2400mg,在稳态条件下,MHD的药代动力学呈线性关系。 特殊情况下的药代动力学 老年人 每日给予奥卡西平单剂量(300mg)和多剂量(600mg/日),MHD在老年志愿者(60-82岁)中的达峰浓度和AUC值较年轻志愿者(18-32岁)高30-60%。 通过比较年轻和老年志愿者肌酐清除率表明,这种药代动力学的差异是由于与年龄相关的肌酐清除率下降造成的。不需要进行特殊的剂量调整,因为奥卡西平的治疗剂量是个体化的。(参见

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【仁澳用法用量】

) 儿童 给予单剂量5 mg/kg或15mg/kg的奥卡西平,MHD的 AUC值(已根据剂量进行校正)在2-5岁的儿童中比在6-12岁的儿童中约低30%。一般而言,对肾功能正常的儿童,其MHD的肾脏清除率(根据体重)比成年人高。这与MHD消除半衰期的缩短有关(儿童5-9小时,成人10小时)。 妊娠 由于妊娠期间的生理变化,MHD 血浆浓度可能逐渐下降(参见

【仁澳孕妇及哺乳期妇女用药】

)。 性别 在儿童、成年人或老年人中,均没有观察到有性别差异。 肝功能损害的病人 在健康志愿者和有肝功能损害的病人中进行了单次口服900 mg奥卡西平的药代动力学研究。轻到中度的肝功能损害对奥卡西平或MHD的药代动力学没有影响。对有严重肝衰竭的病人,没有进行使用有关本品的研究。 有肾损害的病人 肌酐清除率和MHD的肾脏清除率之间存在线性关系。肾脏受损的病人(肌酐清除率[30ml/分),口服单剂量300mg的奥卡西平,MHD消除半衰期最大延长19小时,相应的AUC值增加了一倍。

【仁澳包装】

铝塑包装,0.3g×10片/板×3板/盒。

【仁澳贮藏】

置阴凉处保存。

【仁澳有效期】

18个月

【仁澳执行标准】

YBH20382005

【仁澳批准文号】

国药准字H20051518

【仁澳生产企业】

企业名称:北京四环制药有限公司

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2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

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