【产品名称】 | 一件式造口袋 |
【说明】 | 通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。该一件 式造口袋,由相连的造口袋和造口底盘组成,用来收集造口排泄物。它的造口底盘由一种或 两种高分子聚合物组成。当由两种高分子聚合而成时,胶体为黄白两种颜色。黄色粘胶为亲 水复粘粘胶,遇到少量外部液体或汗液,能将其吸收从而恢复一定粘性。白色为亲肤耐用粘 胶,能吸收少量造口渗液,保持造口周边皮肤干爽舒适。白色粘胶以白色螺旋形纹路与黄色 粘胶底盘复合。可用造口剪孔范围 10-70mm。 底盘外侧附有带刻度的透明离型膜,底盘内侧附有聚乙烯薄膜作为底盘粘胶基层。底盘 内侧印有专门设计的花纹,用以减少身体运动对皮肤的拉扯且不易起边,从而改善底盘的黏 附效果,并让底盘更柔软舒适。 袋体采用 EVOH 高阻隔 7 层共挤消光薄膜,柔软舒适耐穿刺。同时袋体内侧附有三层热 轧的无纺布舒适层,吸收汗液、维护皮肤干爽并减缓袋体噪音。该无纺布不含荧光剂成分。 其中一件式尿路造口袋袋体带有防返流结构及软胶排尿阀。产品包装内还附有粘胶剥离剂, 用于辅助造口袋的揭除和粘胶残胶的清理,并防止撕脱底盘引起皮肤损伤。 该产品非无菌提供。 查看完整 |
【适用范围预期用途】 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
【禁忌症】 | 无 |
【注意事项】 | 1. 请严格遵照产品使用说明使用本产品,如有需要请咨询您的造口护士或医生; 2. 请在医护人员指导下使用造口袋,我公司对不遵守使用说明使用产品而造成的一切损伤和 损失不负责任; 3. 建议连续使用不超过 5 天; 4. 切勿将用过的造口袋直接冲入厕所。请将造口袋内的排泄物倒入厕所冲掉,将使用过的造 口袋用纸包裹后密封在塑料袋内放入垃圾箱。 |
【佩戴和使用说明】 | 1. 清洁皮肤 使用造口袋前请确保造口周围皮肤洁净、干燥。 2. 裁剪开口 请使用造口测量尺测量,根据造口形状和大小将开孔剪至合适大小,一般比 造口外周大 1-1.5mm。合适的大小可以减少排泄物渗漏以及造口周围皮肤发 生问题的可能。可用手指将剪口毛刺抚平,防止刮伤造口。 3. 封闭开口 使用随包装附带的泡沫封口条,将造口袋尾部翻卷 4 次,然后将两端多余封 口条向内折,用手按紧。 4. 撕去保护纸 撕掉造口袋底盘上的保护纸。 5. 粘贴造口袋 将造口袋平整地粘贴在造口周围的皮肤上,先轻压造口周围,使造口附近皮 肤和底盘贴合,再向周围慢慢按压使底盘和皮肤紧密贴合。 6. 排出排泄物 当排泄物达到袋子容量的 1/3 到 1/2 时,打开封口系统,将排泄物冲入厕所。 可使用造口专用冲洗壶冲洗肠造口袋内部,擦净袋体外侧并继续使用。 7. 更换造口袋 请一只手按住腹部皮肤,另一只手将造口袋从上往下轻轻地撕下。可一边揭 取底盘,一边同时喷洒专用粘胶剥离剂到底盘与皮肤接触面,缓解疼痛。取 下底盘后,可用清水或专用清洗剂将多余粘胶清除。 查看完整 |
【储存运输条件】 | 1. 室内避光处,无腐蚀性气体,阴凉、干燥、通风良好的清洁环境中,避免热源,避免 儿童触及。 2. 在运输中请勿重压,避免阳光直射,雨雪浸淋。 |
【警告】 | 1. 本品为一次性使用产品,重复或过度使用可能会对用户构成潜在风险。再次加工,清洗, 消毒和灭菌都可能影响产品的特性,从而可能对用户造成其他伤害,或有感染风险; 2. 如有过敏,请停止使用,并咨询医疗专业人员意见; 3. 有黏贴处有皮肤缺损或损害,请谨慎使用; 4. 儿童或无自理能力的患者,需要在他人的帮助下进行佩戴。 |
【医疗器械备案人生产厂家售后服务单位】 | 上海康凯来医药科技有限公司 地址 / 住所:上海市宝山区威航路 218 弄 6 号 3 层 售后服务热线电话:021-66155558 |
【生产日期有效期限】 | 生产日期和生产批号见包装。在遵守规定的储存、运输和使用条件下, 自生产日期起,有效期限为 3 年。 |
【生产备案号】 | 沪宝药监械生产备 20223118 号 |
【产品备案号技术要求编号】 | 沪宝械备 20220066 |