【防漏膏产品名称】 | 防漏膏 |
【防漏膏规格型号】 | 产品型号分为管状、条状和环状。管状规格以装量(g)表示, 常用装量为:28g/支、60g/支;条状规格以长度(cm)×宽度(cm)表示,常用规格尺寸为:0.9cm×10.5cm、1. 5 cm× 10 cm;环状规格以直径(cm)表示,常用规格尺寸为:¢ 5 cm。注:1. 装量应不小于标称装量的97%;尺寸允许偏差±0.5cm;2.在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下,特殊装量、尺寸可按客户合同定制。 |
【防漏膏结构组成】 | 产品为回肠、 结肠、直肠或尿道造口的护理器械,产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提 供。产品由羧甲基纤维素钠、医用热熔胶制成,装于塑料管内。条状、环状产品由羧甲基 纤维素钠、医用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸或隔离膜组成。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二 脂(PET)膜或(聚对苯二甲酸乙二酯(PET) 聚乙烯(PE)) 膜或PE膜。隔离纸为格拉辛纸或双塑单硅纸或CCK纸。 |
【防漏膏产品性能】 | 条状、环状产品粘合剂的剥离强度应不小于1IN/cm; 条状、环状产品粘合剂的持粘性应不 大于2. 5mm:产品吸收液体后的重量应不少于自身重量的2倍:细菌总数≤100cfu/g。 |
【防漏膏适用范围】 | 产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
【防漏膏使用方法】 | 管状产品使用方法: 1.使用前确保造口周围皮肤清洁干燥。 2.打开盖子,直接将防漏膏从管中挤出涂于造口周围的皮肤上,以填平较深的皮肤皱褶、伤痕或不平坦的表面。 3.如有必要,可用沾湿的药刀或手指轻轻抹平防漏膏。 4.佩戴底盘/粘胶后,用手指轻按防漏膏部位,确保底盘同造口良好的贴合。 5.使用后,用清洁纸巾擦掉管上的残余防漏膏。重新盖紧盖子,防止受潮。 6.用温水和毛巾即可清除防漏膏,但仍会有防漏有的油性物质残留在皮肤上,不会影响新底盘的佩戴。 条状、环状产品使用方法: 1.使用前确保造口周围皮肤清洁干燥。 2.取出产品,去掉离型纸。 3.将产品重新塑形成需要的形状和尺寸,以适应造口周期的皮肤。 4.将差形好的产品贴于造口周圈;并轻压使之与皮肤良好贴合。 5.将造口袋底盘贴于造口上。 |
【防漏膏注意事项】 | 1.切勿将管状产品应用于整个底盘粘胶部位。 2.清除管状产品残留物时,可能会对皮肤产生刺激。 3、条状、环状产品建议一次性使用。 |
【防漏膏禁忌症】 | 对材料过敏者禁用。 |
【防漏膏储存条件】 | 本产品应储存在通风良好、干净的室内,避免阳光直射。本严品不得冷冻保存。 |
【防漏膏运输要求】 | 本产品在运输过程中要谨防重压、阳光直晒和雨雪浸淋。 |
【防漏膏有效期】 | 3年 |
【防漏膏生产企业】 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
【防漏膏生产备案凭证编号】 | 浙湖药监械生产备20150004号 |
【防漏膏产品备案凭证编号】 | 浙湖械备20180013 |