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安吉奥(利奥西呱片) 1mg*42片

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  • 通 用 名 :
    利奥西呱片
  • 厂    家 :
    Bayer Pharma AG
  • 批准文号 :
    H20170358
  • 规  格 :
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  • Bayer Pharma AG
  • 36个月。
  • H20170358
  • 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见“药代动力学”)。 如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大増至2.5mg,每日3次。如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。如果剂量上调期内 任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见“临床试验”)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。如果无法耐受,可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见“药代动力学”)。 特殊人群 在治疗开始时,进行个体化剂剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见“药理毒理”)。在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见“注意事项”)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见“药代动力学”)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者( Child Pugh C级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见“禁忌”)。本品在中度肝功能损害患者( Child Pugh B级)中的暴露水平升高(参见“药代动力学”),因此在个体化化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30 ml/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。因此,不建议在这些患者中使用利奥西 呱(参见“注意事项”)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见“药代动力力学”),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见“药物相互作用”和“药代动力学”)。停止吸烟的患者可能需要減量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如如苹果酱)混合后立即口服(参见“药代动力学”)。
  • 大多数不良反应为血管或胃肠道平滑肌细胞松弛所致。在利奥西呱治疗期间,≥10%的患者发生的最常见不良反应(最大剂量2.5mg,每日3次)为头痛、头晕、消化不良、外周水肿、恶心、腹泻和呕吐。
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
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  • 重磅消息!罕见病肺动脉高压新药安吉奥(利奥

    肺动脉高压,很多人可能没有听说过,但是,这是一种非常严重且罕见的疾病,诊断和治疗相对来说比较复杂。肺动脉高压虽然发病率低,但是死亡率高,经确诊后,患者的生存期大概是2.8年。如此严重的疾病,越早治疗,患者获益也越大。  

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