康士得（比卡鲁胺片） 50mg*28片

通用名称：比卡鲁胺片
商品名称：康士得
英文名称：Bicalutamide tablet
汉语拼音：Bikalu an Pian

本品主要成份为比卡鲁胺
化学名称：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺
化学结构式：
分子式：C18H14N2O4F4S
分子量：430.37

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

50mg （以比卡鲁胺计）

与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

成人：成年男性包括老年人：一片(50mg)，一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童：本品禁用于儿童。肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。

本品禁用于妇女和儿童。
本品不能用于对本品过敏的病人。
本品不可与特非那定，阿司咪唑或西沙比利联合使用。

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。
由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。
严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见[可能的不良反应])。如果出现严重改变应停止本品治疗。
本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见[禁忌]和[药物相互作用]节)。
对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意，因偶尔可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。

本品禁用于女性，更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。

本品禁用于儿童。请参见[用法用量]部分的详细描述。

请参见[用法用量]部分的详细描述。

没有人类过量的经验，没有特效的解药，应该对症治疗。透析可能没有帮助，因为本品与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的，这包括生命体征的密切监测。

药理作用 本品属于非甾体类抗雄激素药物，没有其它内分泌作用，它与雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。 临床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤药综合症。本品是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。 毒理研究 本品是一种强效的抗雄激素药物，并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化，包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。

本品经口服吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度方面存在任何临床相关的影响。 (S)-对映体相对(R)-对映体消除较为迅速，后者的血浆清除半衰期为一周。 在本品的每日用量下，(R)-对映体因其半衰期长，在血浆中蓄积了约10倍。 当每日服用本品50mg时，(R)-对映体的稳态血浆浓度约9mg/ml，稳态时有效(R)-对映体占总循环内药量的99％。 (R)-对映体的药代动力学不受年龄、肾损害或轻、中度肝损害的影响。有证据表明在严重肝损害病例中，(R)-对映体血浆清除较慢。 本品与蛋白高度结合(消旋体96％，R-比卡鲁胺99.6％）)并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化)，其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。

低于30℃保存。

铝塑泡罩包装，28片/盒。

60个月

进口药品注册标准JX19990085

国药准字J20150050

生产企业名称：CORDEN PHARMA GMBH
生产企业地址：Otto Hahn Strasse, D-68723, Plankstadt, Germany德国
分包装企业名称：阿斯利康制药有限公司
分包装企业地址：无锡市新区黄山路2号