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唯田

唯田

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唯田(匹多莫德分散片) 0.4g*8片

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  • 通 用 名 :
    匹多莫德分散片
  • 厂    家 :
    北京朗依制药有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字H20060718
  • 规  格 :
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  • 唯田
  • 匹多莫德分散片
  • 0.4g
  • 北京朗依制药有限公司
  • 暂定18个月
  • 国药准字H20060718
  • 将本品溶于水中后服用或吞服。 成人: 急性期用药:开始两周,每次0.8g(2片),一日2次,随后减为每次0.8g(2片),一日1次,或遵医嘱。预防期用药:每次0.8g(2片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。 儿童: 急性期用药:开始二周,每次0.4g(1片),一日2次,随后减为每次0.4g(1片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。预防期用药:每次0.4g(1片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。
  • 偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

唯田唯田唯田唯田唯田唯田

唯田(匹多莫德分散片)说明书

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请仔细阅读唯田(匹多莫德分散片)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

【唯田药品名称】

通用名称:匹多莫德分散片
商品名称:唯田
英文名称:Pidotimod Dispersible Tablets
汉语拼音:Piduomode Fensanpian

【唯田成份】

本品主要成份为匹多莫德。
化学名称:(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氢噻唑-4-羧酸。

【唯田性状】

本品为类白色圆片。

【唯田适应症】

本品为免疫增强剂,可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。
本品用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

【唯田规格】

0.4g

【唯田用法用量】

将本品溶于水中后服用或吞服。
成人:
急性期用药:开始两周,每次0.8g(2片),一日2次,随后减为每次0.8g(2片),一日1次,或遵医嘱。
预防期用药:每次0.8g(2片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。
儿童:
急性期用药:开始二周,每次0.4g(1片),一日2次,随后减为每次0.4g(1片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。
预防期用药:每次0.4g(1片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。

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【唯田不良反应】

偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

【唯田禁忌】

对本品过敏者。

【唯田注意事项】

高敏体质者慎用;因食物影响本药的吸收,所以,本品应在两餐间服用。

【唯田孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【唯田儿童用药】

严格遵守儿童用药的用法与用量,详见[用法用量]项。

【唯田老年用药】

尚无系统临床研究资料。

【唯田药物相互作用】

尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

【唯田药物过量】

尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

【唯田临床试验】

本品于2004年5月经国家食品药品监督管理局批准进行过18例临床试验,以国内同品种上市片剂为对照药物,对健康男性自愿者采用单剂量口服给药的方法,评价本品与对照药物之间的主要药动学参数、生物等效性和本品的相对生物利用度。试验结果表明:本品与对照药物具有生物等效性,且试验中未发现不良事件和严重不良事件。

【唯田药理毒理】

药理作用
本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
毒理研究
重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性
一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1、F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射的12.2倍)。在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
围产期毒性:SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

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【唯田药代动力学】

本品口服生物利用度45%。半衰期约1.66h,血浆清除率5L/h,表现分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。

【唯田贮藏】

密闭保存。

【唯田包装】

铝塑泡罩包装,8片/板╳1板/盒。

【唯田有效期】

暂定18个月

【唯田执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH10932006

【唯田批准文号】

国药准字H20060718

【唯田生产企业】

北京朗依制药有限公司

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快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

唯田售后服务

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