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恩必普治疗缺血性脑卒中临床研究结果如何

  恩必普治疗缺血性脑卒中临床研究结果如何?对于脑卒中的治疗患者是要做好预防工作的,患者可以服用恩必普等药物。患者在服用恩必普的时候,对于药物的临床药效是比较关心的,下面我们来看看小编的相关介绍吧。康德乐大药房专注于处方药,康德乐大药房网上药店执业药师为您解答:
 
  恩必普治疗缺血性脑卒中临床研究结果如何?关于处方药恩必普,恩必普是一种治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的要药,主要成份为丁苯酞,恩必普的临床研究显示:
 
  Ⅱ期临研究:采用随机、双盲、安慰剂对照方法,选择首次发病、时间在72小时以内的急性中度(神经功能缺失评分16~30分)颈内动脉系统脑梗塞患者,以复方丹参注射液作为基础用药连续14天,丁苯酞软胶囊或空白软胶囊0.2g/次,4次/天,连续20天,治疗期间禁用其他治疗急性脑梗塞药物,共完成有效病例190例,丁苯酞组91例,对照组99例,丁苯酞组总(神经功能缺损评分减少≥46%)为70.3%,对照组总为40.4%;对两组受试者在神经功能改善和生活能力改善两个方面进行统计后显示,两组具有显著性差异(P<0.005)。进一步分析发现丁苯酞组受试者治疗前、治疗后第11天、第21天的神经功能和生活能力的改善,组内比较均有统计学意义(P<0.005)。
 
  Ⅲ期临床研究:Ⅲ期临床试验采用了多中心开放试验,受试者的选择和治疗方法同Ⅱ期临床研究,丁苯酞组共完成研究有效病例282例,丁苯酞组总为73.2%,受试者治疗前、治疗后第11天、第21天的神经功能和生活能力的改善,组内比较均有统计学意义(P<0.005)。
 
  Ⅳ期临床研究:
 
  (1)多中心随机对照开放试验,受试者为中度脑卒中患者,随机为2次/日和3次/日两组,0.2g/次,两组分别收集到有效病例305例和1147例,2次/日和3次/日用药组分别为78.4%和78.2%。两组受试者治疗后第11天、第21天的NIHSS和BarthelIndex(BI)评分明显优于治疗前(P<0.001),治疗后第21天的BI评分3次/日组优于2次/日组(P<0.05)。未在同一试验中与每次200mg,一日4次的方案进行疗效的比较。
 
  (2)多中心开放试验,丁苯酞软胶囊分别合并纤维蛋白溶解药(如降纤酶),抗凝类药(如低分子肝素),抗血小板聚集类药(如阿司匹林)使用时,未见新的不良反应。
 
  脑卒中的伤害是致命的,患有心脑血管疾病的患者,一定要注意做好该疾病的预防工作。康德乐处方药大药房药师温馨提醒:如正在使用其他药品,使用恩必普前请咨询医师或药师。如您想了解关于处方药恩必普的用药指导,详情请咨询康德乐大药房网上药店400-168-0606。
 
  

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