以下患者禁用:对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。
患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关,且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量,就可能发生低血糖。 临床研究表明,大约有6%的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖(指需要他人协助处理的低血糖)。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。
与人胰岛素相比,地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位发红,炎症,淤血,肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的,通常在继续治疗几天至几周内消失。
据估计,大约有12%的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。
本品尚未在6岁以下儿童中进行有效性和安全性的研究。曾在1型糖尿病儿童(6-12岁)和青少年(13-17岁)中进行了本品的药代动力学研究,并与患有1型糖尿病的成人进行了比较。 其药代动力学在这些人群中没有差别。
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