- 恩甘定(恩替卡韦胶囊)0.5mg*7粒
恩甘定的使用方法是什么?
患者应在有经验的医生指导下服用恩甘定。
推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服恩甘定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg。
恩甘定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。
肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期:关于恩甘定的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中,恩甘定最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
摘 要: 福建省生物技术与生物医药领域发明转移拥有量位居全国第六位,一批创新药物研发取得重要进展:全国首个胶囊型抗乙肝用药恩甘定获得生产批文;"人感染禽流感治疗性抗体临床前关键技术研究"项目中试生产出多批单抗药物,获得国家药监局的临床注册受理通知书;"替诺福韦酯复合盐及其胶囊剂新药的临床前研究"项目获得了3个临床试验批件;"宫颈癌细胞靶向检测试剂盒"已获得产品注册证和专利证书。(来源:《药物生物技术》, 2014(2):110-110)
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