一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究,评估一线卡铂和紫杉醇联合Durvalumab,随后在维持期使用Durvalumab 联合或不联合奥拉帕利治疗新诊断为晚期或复发性子宫内膜癌患者的有效性(DUO-E)
研究介绍
DUO-E研究旨在评估两种研究药物,即度伐单抗(Durvalumab,PD-L1免疫抑制剂)和奥拉帕利(PARP抑制剂)结合标准化疗,治疗患有复发性或新诊断晚期子宫内膜癌女性的有效性。两种研究药物均在美国和欧洲获准治疗其他类型的癌症,但不包括子宫内膜癌。
本研究由AstraZeneca AB发起,全球约有699名女性在 200多个研究中心参与本项研究。在中国,本研究已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并由复旦大学附属肿瘤医院牵头,同时在全国约30家医院招募患者。
研究的参与资格
若您满足以下条件,您或许有资格参与:
• 年满18岁的女性
• 经组织学确诊患有子宫内膜上皮癌
• 患有以下一类子宫内膜癌:
o 新诊断为三期癌症
o 新诊断为四期癌症
o 癌症复发,并且通过单独手术治疗或联合治疗的治愈潜力不佳
• 未接受过一线系统性抗癌治疗
• 对于复发型患者,只有当此前的化疗仅作为辅助治疗,或化疗最后一次给药与后续复发之间至少相隔12个月才符合条件
您的医生还会对您进行其他要求审查,以确定您是否符合资格。
本研究治疗将持续约两年时间。您参与本研究的总时长取决于您所接受的研究治疗方案、您的耐受度以及您癌症病情是否恶化。在本项研究中,所有参与者均将接受标准化疗。参与者将被分为三个试验治疗小组,其中两组,除了接受标准化疗进行治疗之外,还将接受试验药物治疗。
研究相关的诊疗访视、程序、实验室检查及研究治疗都免费为符合资格的参与者提供。
如果您或您的亲人朋友符合上述条件,对本研究感兴趣并想了解更多信息,请与下列人员联系,详细咨询您是否符合入组要求:
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