针对这款之前声称可以治疗「小儿胎毒，湿疹，黄水疮及疥癣类疾病」的药膏，CFDA 正式对其说明书增加警示语，并对【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
具体来说，CFDA 对这个药的说明书提出了以下几点修改要求：
1. 增加警示语
提醒大家：本品含轻粉、铅粉、红丹，长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。
2.【功能主治】中应删去「小儿胎毒」的适应症
3.【不良反应】中要增加一些不良反应的描述，例如皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。最重要的是，还要写明本品有成人及儿童铅中毒风险。
4.【禁忌】项增加禁用人群，包括：过敏肝肾功能不全禁用。最最重要的，要标注孕妇、哺乳期妇女以及儿童禁用。
5.【注意事项】项也要求增加铅中毒的表现，另外还要提示不可久用，甚至要额外标注应放到儿童不能接触的地方。
【一扫光】原版说明书中写着可以用于治疗小儿胎毒(且不说西医认为胎毒是个伪概念，是不存在的)，就是已经明确表示儿童可以使用。但是，成分中明晃晃写着「铅粉」呢!「铅中毒」这词儿可不陌生——儿童长期暴露于铅元素，即使剂量较低，仍可能影响智商和其他认知功能，也可能导致免疫系统、肾脏的严重损伤。
这种药物压根儿就不应该给孩子用!
所以不管给孩子用什么药，用之前都应该看看药品说明书。看不懂怎么办?问问专业的医生、药师。并应该遵循以下的原则：
原则1 药品选择需慎重
由于宝宝处于不断发育的时期，新陈代谢旺盛，血液循环时间较短，肝肾功能尚不成熟，一般对药物排泄较快，同时随着年龄的增长，对药物的转运、分布、解毒、排泄等功能日趋完善，各期的用药特点是不同的：
新生儿用药特点
新生儿皮肤薄，皮肤局部用药吸收较多，应注意引起中毒。药物经口服后，胃肠道吸收的差别很大，如氯霉素吸收慢，磺胺药可全部吸收。皮下和肌肉注射由于周围血液循环不足往往影响药物吸收和分布，静脉吸收最快，药效可靠。有些药物如磺胺药应用后，引起新生儿黄疸加重，甚至侵入脑组织造成核黄疸，因此磺胺药不宜用于新生儿。由于新生儿肝脏发育不成熟，某些酶类缺乏，某些药物应用后可引起生命危险，如氯霉素可引起新生儿灰婴综合征，严重者可致死;新生儿肾功能发育不全，对巴比妥类、氨苄青霉素、庆大霉素等药物排泄缓慢，直到满月后，肾功能才逐渐完善。因此，一般新生儿用药量宜少，用药间隔应适当延长，同时用药也不宜过久，否则易发生中毒。
婴幼儿期用药特点
出生后28天至满3岁，叫婴幼儿期。婴幼儿期的吞咽能力差，大多数不会自服药品，口服药要注意不要误入气管，特别是石蜡油等药物，误入后会引起吸入性肺炎。婴幼儿期的腹泻，不要过早应用止泻剂，以免肠内毒素吸收增加，病情加重;便秘时应从改善饮食着手，适当加些含有纤维素的蔬菜、水果、蜂蜜等，不要一便秘就用泻药。吗啡、杜冷丁等药物容易引起中毒，抑制呼吸，一般不宜用;但该期对苯巴比妥、水合氯醛等镇静药，耐受性都较大，年龄愈大，剂量也相对偏大。
常见儿童禁用或慎用药物一览表
新生儿期
注：后文所提到的禁忌，同样适用于新生儿。
婴儿期
注：后文所提到的禁忌，同样适用于新生儿及婴儿。
幼儿期
注：后文所提到的禁忌，同样适用于新生儿及婴幼儿。
儿童及青少年
各年龄段儿童均需禁用 / 慎用的其他药物
注：
小儿年龄分期
胎儿期：从受精卵形成至胎儿出生
新生儿期：胎儿出生至生后 28 天以内
婴儿期：胎儿出生至 1 周岁
幼儿期：1 周岁至 3 周岁
儿童及青少年：大于 3 周岁，小于 18 周岁
原则2 联合用药要控制
由于药物之间产生物理吸附或化学络合作用形成配位化合物，联合用药不当时会影响药物的疗效，不良反应的发生率亦随之增高。例如部分抗生素与钙、镁、铝等无机盐类抗酸药或含铁的抗贫血药合用，会生成配位化合物，影响药物的吸收，降低抗菌效果;因而在服用抗菌素期间，应暂停服用钙片等药品。
所以，给宝宝用药应尽量少而精，尤其避免“撒大网”的用药方式。能用一种药物治疗的，就不用两种或更多的药，一般合用药品种以不超过3～4种为宜。同时用药时要考虑到宝宝的年龄、性别、健康状况及精神状态等，排除各种可能出现的干扰。
原则3 严格遵守用药剂量
药效和剂量是密切相关的，剂量不够，达不到治疗效果;剂量过大，反而会产生副作用，造成身体伤害。给宝宝用药一定要严格遵照医嘱，不能擅自改变用量。
按年龄计算比较简单，即不同年龄儿童的用药是成人剂量的：1个月为成人剂量的1/14，6个月为成人剂量的1/17，1岁为成人剂量的1/5，2岁为成人剂量的1/4，4岁为成人剂量的1/3，6岁为成人剂量的2/5，9岁为成人剂量的1/2，14岁为成人剂量的2/3。
原则4 营养药物别滥用
宝宝生长中需要的微量元素和维生素从食物中就可均衡吸收，饮食正常的宝宝一般不必服用营养药。然而不少家长误以为此类营养药多吃点没坏处，盲目过量给宝宝服用，实际上非但起不到保健作用，反而招致机体功能失调。比如：过量补充微量元素锌易发生脓疮病，长期服用鱼肝油会引起慢性中毒，大剂量长期服用钙剂和维生素c会造成泌尿道结石，等等。
如果宝宝因某种原因缺乏维生素和微量元素需要补充时，应咨询医生，在医生指导下科学而适当地补充。
原则5 喂药方法要适当
宝宝如果不喜欢服用药物，家长不应捏着鼻子、掰开嘴强灌，更不能在小儿睡熟、哭闹或挣扎时喂药，以免 呛入气管发生危险。可将药物研碎(肠溶片、控释片、薄膜衣片除外)裹在易消化的食物中服用。哺乳期的婴儿除可将药研粉溶入糖水外，还可将药粉附着于奶嘴上，使药物与奶水一起服下。
整理自丁香妈妈
