小编说：近日，安徽省公布了2016年重点飞检7大类药品，检查范围涉及全省持有《药品GMP证书》的药品生产企业。
重点检查内容包括：
1、生物制品、血液制品、注射剂类;
2、中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种;
3、中标的基本药物品种;
4、不良反应多或严重的品种;
5、抽检不合格的品种;
6、新批准的新药和仿制药品种;
7、国家药品抽验发出质量风险提示的品种。
重点检查企业
1、生物制品、血液制品、注射剂类药品生产企业;
2、诚实守信差、有违法行为和严重违规行为的药品生产企业;
3、药品GMP认证检查后发《告诫信》的药品生产企业。
重点检查环节
1、物料管理，原辅料来源合法性，产品放行管理;
2、生产管理，药品全生产过程工艺控制步骤、技术参数一致性执行情况，产品工艺验证和再验证情况;
3、质量保证和质量控制，法定标准执行情况，实验室数据完整性情况，变更控制、偏差处理等执行情况;
4、中药饮片销售票据管理和可追溯性情况;
5、特殊药品的帐、卡、物相符情况，库存数和特殊药品监控网络上传数据相符情况。
6、产品年度质量回顾分析等企业质量管理体系运行情况;
1.中标的基本药物品种
2.不良反应多或严重的品种
3.抽检不合格的品种
4.新批准的新药和仿制药品种
5.国家药品抽验发出质量风险提示的品种
来源：中标数据网
