健康资讯 > 行业资讯 >

7.22强力收官:进口药品注册临床自查拉开帷幕

  乍一看标题,大家会觉得很疑惑,药物临床试验数据自查好像很久都没有消息了,是不是已经结束了?没消息不代表事情已经过去了,可能人家在憋什么大招呢,这不,大招来了。

  今天是春节后上班的第一周,一半的人还没回过神,一半的人在猜测泰格医药到底要买哪家CRO公司,然而从上午开始,老仙儿持续接到“线报”,总局在召集外企开会,后经多方证实,确有此事,召集方为CFDI(也就是药监总局的审核查验中心),时间是2月19日也就是本周五的上午,地点是新北纬饭店,会议的议题大致主要是针对进口药品注册临床数据的自查,具体内容还不清楚。

  是不是有种似曾相识的感觉,记不记得去年8月12日,也是在新北纬饭店召开的自查会议,下面是“医研汇”对那次会议报道的链接;

  药物临床试验数据“飞行检查”正式拉开序幕

  那次会议公布了自查核查的标准和要点,可以说是拉开了722自查的序幕,时隔半年以后,仍然在相同的地点,不能不让人遐想,中国人讲究做事不能虎头蛇尾,也不能没头没尾,从哪里开始的就应该在哪里结束,然为老仙儿只能说这次会议可能是722自查落幕的开始,毕竟还有些问题没有解决:

  1、第三次现场核查(也就是二三期的核查)结果到底如何,因为 这个结果是指导我们以后该如何开展药物临床试验的,现在大 家谁都不敢做。

  2、前两批核查公告的问题,立案调查的结果如何了。

  3、国内药企死的死,伤的伤,外企的呢?

  等等

  上面的事情就不多说了,依照老仙儿的猜测,本周五的会议可能是对外企的进一步督促,会公布一些核查的标准,也是对第三次现场核查结果的公告进行预热,在自查重点上,可能会有点不太一样,一是重点在临床数据,另一个会不会是贯彻2月5日的《关于药品注册检验相关事宜的公告》?

  总而言之,这次的目标是外企,1622个公告品种中最后的一部分,也是7.22的收官之作,但到底是什么样的形式收官,是收的漂亮,还是收的一塌糊涂,本周五就见分晓了。

  (来源:医研汇)

最近浏览过的产品 更多>>>

正品保障

正品保障 放心选购

专业药师

用药全程指导

厂家授权

厂家授权 正品渠道

隐私配送

安全放心 隐私配送

康德乐大药房-国家药监局认证的合法网上药店,专科连锁药房,专注于经营重大慢性疾病用药。粤ICP备11004502号-7 ©2005-2022 广州百济新特药业连锁有限公司版权所有,并保留所有权利。