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健康产业谁最吸金?药品新政谁最撩人?

  说到2015年的移动医疗行业,最抢眼的明星莫过于马云,马明哲、马化腾。马明哲旗下的平安健康不仅抛出了10万家诊所计划,传平安好医生A轮估值可能要达到几十亿美金。马化腾在世界互联网大会上也放言,腾讯正在建设“网络医院”。

  过去的2015年,对中医药行业来说,是“苦尽盼甘来”的一年。屠呦呦获颁诺奖,让中医药和中医药人如多年饱受不平的小怨妇一般,吼出了这几十年来的最强音。其实,过去一年,医疗健康行业最重磅和最给力的事件还属于药品审批新政。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》作为国务院史上为数不多的有关医药的新政发布,首次明确,提高药品审批标准,将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

  1最吸金:各路移动医疗好汉募资无数

  2015年11月30日晚间,一份上市药企的对外投资公告在微信群流传开来,瞬间引爆互联网医疗创投圈子,该公告中披露:复星医药以其全资子公司Regal Gesture Lim ited为主体,出资6500万美元占微医集团4.33%的股份。也就是说,启动没几年的微医集团本轮估值已经达到15亿美元。

  除了微医,还有七乐康,这一被冠以医药电商第一品牌的互联网医药公司近日正式确认已完成B融资,融资金额超过1亿元美元。而在2015年初期完成A轮3亿人民币融资时,当时其估值就已达25亿元。

  互联网医疗造富神话的背后,则是各路资本的重金追捧。从已公开的交易金额来看,2014年的投融总额达到7亿美金以上,2015年前三季度的投融总额更是达到了11亿美金以上。

  2016展望:医生多点执业是互联网医疗非常重要的一环,唯有解决医生的自由执业问题,才能顺势解开线上诊断的问题。目前卫计委虽已发文,但各地执行还存在不到位的情况,如何做到有所突破,或将影响互联网医疗未来的前景。此外,移动医药类外卖目前大都属于烧钱阶段,未来处方药网售能否放开也会影响到这一行业未来发展。

  2最重磅:史上最严新药政策落地

  说仿制药和原研药存在质量差异,很多人都是将信将疑。但国家这次是要动真格了。

  国家食品药品监督管理总局新闻宣传中心负责人在健康中国媒体记者培训活动上更是透露,为提高仿制药药品质量,已敲定将分两大步走:“对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,到期未通过评价的,将注销药品批准文号;而对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品,自首家品种通过一致性评价后,其他生产企业的相同品种在3年内仍未通过评价的,也要注销药品批准文号。”

  此外,国家食品药品监管总局10月26日-31日对部分药品注册申请进行现场核查,国家食品药品监管总局10月26日-31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。

  2016展望:《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》,征求意见已截止,这一新政不出意外,即将实施。

  由于按照目前的方案,通过一致性评价的品种,社保部门在医保支付方面予以适当支持,医疗机构优先采购并在临床中优先选用。且当同一品种达到3家以上通过一致性评价时,在集中采购等方面则不再选用未通过评价的品种。这就意味着在2018年前后,中国近5000家制药企业中的约3000家仿制药企业还将为了医保而直面洗牌大战。

  当然,原研药企业也不要高兴得太早。国家已经大致拟定原研药的降价方案,降价大门将随之开打。

  3最革命:国家发改委取消大部分药品政府定价

  2015年5月5日,发改委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

  2016展望:药品最高零售限价管理方式本身存在明显不适应形势变化的地方,不仅不能及时反映和引导市场供求,还与药品集中招标采购存在功能重叠。在某种程度上,还成了药价的保护伞。所以,取消在意料之中。

  由于药品价格管制放开后,药品招标体系依旧存在,对医院招标体系的用药价格影响有限。就药店而言,其药品的实际销售价格,大多都会低于原来国家设定的最高零售价。也就是说,其价格机制本身早就是市场化的,价格放开后,对药店本身意义不大。

  其作用在于,引导优质有价,使药品价格趋向合理,同时保护市场上的廉价好药,缓解廉价药短缺的问题。

  4最逼人:美年大健康“强买”爱康国宾

  2015年,国内健康检行业的大戏,非美年大健康欲“强买”爱康国宾莫属。为了“拿下”爱康国宾,一统国内三大健康检巨头,美年大健康董事长俞熔主导的买方团已经数度提高收购要约价格。

  为了保住自己的家底,爱康国宾董事长兼CEO张黎刚则几度搬来救兵,甚至抛出了毒丸计划。

  依照美年大健康方面的说法,其整合爱康国宾意在打造预防医学的健康入口,并由此进行诊断、医疗检测和器械等方面的延伸。欲与爱康国宾一起把市场做大。但爱康国宾则称有自己的发展战略,且称对方涉嫌恶意收购。

  2016展望:为阻击“搅局者”美年大健康,爱康国宾2016年1月5日晚间已经宣布邀阿里巴巴、中国人寿入局私有化财团。然而美年大健康的反应速度之快令业内咋舌。6日晚间,江苏三友发布针对爱康国宾的进一步优化收购要约公告,再次提高收购价格。

  其实,无论美年大健康的真正目的是干扰爱康国宾的私有化进程,还是想做到体检行业里的龙头老大,都已经给爱康国宾造成了很大阻碍。但这场较量目前来看还难分仲伯。

  5最强音:屠呦呦获颁诺奖

  2015年12月7日晚,瑞典卡罗林斯卡医学院诺贝尔大厅,屠呦呦用中文发表题为《青蒿素———中医药给世界的一份礼物》的演讲。屠呦呦在演讲中说:“中国医药学是一个伟大宝库,应当努力发掘,加以提高。”10日,她还出席颁奖典礼,实现中国大陆科学家诺奖零的突破。

  由于青蒿素恰好是从中医药宝库中发掘出来的,有分析就认为,中西医药有机结合之后,中国的医药领域当具有更大的开发潜力和良好的发展前景。

  2016展望:屠呦呦获得诺奖,使一向被质疑“不科学”的中医,终于吐气扬眉、为国争光,更让世界认识到了中医药这个伟大宝库,也被业界认为是岐黄之术发扬光大的最好时机。

  事实上,就时下国内的中医药产业而言,还面临诸多问题。首先,国内在售多少中成药注明了不良反应?答案可能是“屈指可数”。

  此外,国家食药监总局药品审评中心发布的《2014年度药品审评报告》则显示,2014年149个获批上市的新药(不包括新批的仿制药和改剂型药品及进口药品,下同)中,中药只有11个,而7.38%的占比更是低于2013年的数据。查询《2013年度药品审评报告》可见,2013年中药新药占比还有12.7%。

  再拿年度药品审评报告来说,2014年完成审评建议并批准临床试验的化学药品数量高达583例,而中药仅录得28例。虽然说,以审批西药的方法去要求中药略有不合理之处,但中药现代化之路靠这么点临床研究,是万万不行的。

  6最撩人:卫计委启动健康中国建设规划

  自十八届五中全会公报提出“健康中国”全新概念后,国家卫计委已于2015年9月全面启动《健康中国建设规划(2016-2020年)》编制工作,并开始向社会公开征求意见。

  国家卫计委主任李斌更是指出,健康中国建设规划作为“十三五”期间的一项国家级专项规划,不同于以往的卫生计生事业发展五年规划,其站位更高、领域更宽,要在重点规划好“十三五”卫生计生事业发展的基础上,从大健康、大卫生、大医学的高度出发,突出强调以人的健康为中心,实施“健康中国”战略并融入经济社会发展之中,通过综合性的政策举措,实现健康发展目标。按照业内外分析,该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件。

  2016展望:美国健康产业占G D P的比重超过15%,加拿大、日本健康产业占G D P比重超过10%,而我国的健康产业不过占到G D P的4%到5%。随着“健康中国”战略落地,医疗健康产业有望突破10万亿市场规模或许值得期待。

  但要想解决看得上病、看得起病、看得好病的问题,或许还是要加快医疗体制改革,解决医疗公平问题,提升医疗的服务质量,并增加对医疗的投入。

  (来源:南方都市报 马建忠)

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