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天晴依泰说明书有哪些内容

  骨骼系统与其他器官一样会罹患来自任何组织成份肿瘤或来自其他器官的转移性病变。犯及骨骼的肿瘤, 可发生于骨细胞、骨骼的造血成份, 软骨以及纤维性或滑膜成份。骨癌患者一般都会有骨或者关节疼痛的症状。那么,天晴依泰说明书有哪些内容?
 
  天晴依泰说明书有哪些内容?
 
  天晴依泰说明书内容如下:
 
  1.成份:天晴依泰中主要活性成份是唑来膦酸
 
  2.性状:天晴依泰为无色澄明液体。适应症:恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
 
  3.用法用量:静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次获遵医嘱。
 
  4.不良反应:天晴依泰最常见的不良反应时发热,其他不良反应主要包括:全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿;消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;心脑血管系统:低血压;血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);神经系统:焦虑,兴奋,头痛,嗜眠;呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;感染:上呼吸道感染;代谢系统:厌食,体重下降,脱水;其他:流感样症状,注射部位红肿,皮疹,搔痒等。唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。
 
  5.禁忌:1、对天晴依泰或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用;2、严重肾功能不全者不推荐使用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
 
  6.注意事项:1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;2、伴有恶性高钙血症患者给予天晴依泰前应充分补水,利尿剂与天晴依泰合用时只能在充分补水后使用,天晴依泰与具有肾毒性的药物合用时应慎重;3、接受天晴依泰治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用天晴依泰。
 
  7.孕妇及哺乳期妇女用药:天晴依泰是否会分泌进入乳汁尚不清楚,由于天晴依泰能与骨骼长期结合,孕妇及哺乳期妇女禁用天晴依泰。
 
  8.儿童用药:对天晴依泰在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立,暂不推荐使用。
 
  9.老年患者用药:老年患者慎用药。
 
  10.药物过量:患者接受高剂量天晴依泰可能引起血清中钙、磷和镁的水平过低,可通过静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或钠以及硫酸镁来补充。此外,高剂量的天晴依泰会增加肾毒性的危险性。
 
  11.规格:5ml:4mg(按无水唑来膦酸计,相当于唑来膦酸-水和物4.264mg)。
 
  12.贮藏:遮光,密闭,在阴凉处保存。
 
  13.包装:安瓿装,5ml/支;1支/盒;5支/盒。
 
  14.有效期:18个月。
 
  15.批准文号:国药准字H20041346。
 
  16.生产企业:江苏正大天晴药业股份有限公司
 
  天晴依泰的药理作用主要是抑制骨吸收,天晴依泰作用机制尚不完全清楚,可能与多方面作用有关。天晴依泰在体外可抑制破骨细胞活动,诱导破骨细胞调亡,还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收,还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。
 
  肿瘤科药师温馨提醒:患者在首次使用天晴依泰时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗。 对天晴依泰或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用,严重肾功能不全者不推荐使用,孕妇及哺乳期妇女禁用。如有疑问欢迎拨打全国咨询热线400-168-0606。

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