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倍林达获得SFDA进口药品许可证

相信对急性冠脉综合症有了解的朋友都知道倍林达这种新药物,倍林达用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。那么作为新药物倍林达究竟值不值得我们信赖呢?

我们先来看一则消息。倍林达(替格瑞洛)近日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的进口药品许可证(IDL)。这意味着,这一针对急性冠脉综合征(ACS)患者的药品已获准在中国正式上市。

倍林达的上市,将使抗血小板药物在临床中增添一个更为有力的选择,显著降低ACS患者心血管事件发生风险和死亡率,与目前标准治疗药物氯吡格雷相比,疗效优势更为显著,为医生以及患者带来更多的选择。阿斯利康中国首席运营官大卫·思诺先生表示:“中国是阿斯利康全球战略中的重要增长引擎。倍林达 在中国获批上市,将给广大ACS患者带来福音,帮助医生拥有优于氯吡格雷的更有效的治疗选择。阿斯利康一直致力于创新药物的研发,以卓有成效的药物为患者生活带来意义深远的变化。”

口服抗血小板药物,如倍林达 ,应用于ACS患者,有助于减少心肌梗死、心血管死亡或卒中等血栓事件的发生风险。据IMS Health数据显示,2010年中国抗血栓药物市场销售额为12.8亿美元,同比增长35.41%,而2011年销售额超过15亿美元。

“中国每年新增ACS患者数量超过1百万,因ACS死亡的人数超过30万。”中国心血管及代谢业务部副总裁冯佶女士表示,“阿斯利康中国拥有业界领先的销售队伍,积累了丰富的市场营销经验。中国倍林达 团队将积极进行倍林达 上市的各项准备工作,争取让中国广大ACS患者尽快从中获益!”

倍林达 在全球85个国家得到批准,被列入29个国家的医疗保险目录,进入31个国家病人自付目录。2010年12月在欧洲率先上市,2011年7月得到美国食品和药物管理局(FDA)批准。替格瑞洛已经被十部国际治疗指南推荐用于急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗,其中包括欧洲心脏病学会(ESC)指南、美国心脏病学会(ACC)指南和美国心脏协会(AHA)指南等。

通过以上详细的了解以后你觉得用于治疗急性冠脉综合症的新药能信赖吗?百济药师提醒您:如果您在用药过程中有任何疑问,可拨打百济健康热线400-168-0606,百济药师竭诚为您服务!

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