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益适纯在用药期间有副作用吗

  对于原发性高胆固醇的治疗患者可以服用益适纯等药物,患者在用药的时候要做好相关的饮食调理,这样双管齐下的治疗机才可以有效的控制病情的恶化,对于患者疾病的治疗是有一定的效果的,那么益适纯在用药期间有副作用吗?
 
  益适纯是有一定的副作用的,任何药物有治疗作用的同时,也是有一定的副作用。在为期8-14周的临床研究中,3366位患者每天单独或与他汀类联合应用益适纯10mg,研究结果表明:患者普遍对益适纯耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。
 
  在单独应用益适纯的患者(n=1691)、与他汀类联合应用的患者(n=1675)中,常见的(≥1/100,<1/10)与药物相关的不良反应情况如下:单独应用益适纯:头痛、腹痛、腹泻。与他汀类联合应用:头痛、乏力;腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心;ALT升高、AST升高;肌痛。
 
  实验室指标:在益适纯单独应用的对照临床研究中,益适纯(0.5%)与安慰剂(0.3%)造成的转氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)发生率相近。在益适纯与他汀类联合应用研究中,联合应用益适纯与他汀类的患者中转氨酶升高的发生率为1.3%,单独应用他汀类的患者中的发生率为0.4%。但这种转氨酶升高并无临床表现,且与胆汁郁积无关,且在中断或继续治疗后均降到正常值。
 
  单独应用益适纯或与他汀类联合应用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分别与服用安慰剂或单独应用他汀类相似。益适纯上市后报告的不良反应(忽略因果关系评价):过敏反应,包括速发型过敏反应、血管神经性水肿、皮疹和荨麻疹;关节痛、肌痛;CPK增加、肝转氨酶增加、肝炎;血小板减少症;胰腺炎;呕吐;胆结石、胆囊炎;肌病/横纹肌溶解症则非常罕见。
 
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