导读：尼欣那的副作用是什么呢？尼欣那的副作用相对较多的，使用药物之前应该先了解清楚。
尼欣那是现在临床上使用的一种药物，可能对于大家来说比较陌生。可是很多人担心此药会带来一些副作用，那么尼欣那的副作用是什么呢？
据国外文献报道：
1.国外临床试验
由于临床研究在各种不同条件下进行，因此，一种药物临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物临床研究中的不良反应发生率进行直接比较，并可能无法反映在临床实践中观察到的发生率。
在14项随机双盲对照临床研究中约8500名2型糖尿病患者接受尼欣那治疗，约2900名受试者随机分配至安慰剂组，而约2200名受试者分配至活性对照药物组。尼欣那平均治疗时间为40周，超过2400名受试者的治疗时间超过1年。在这些患者中，63％存在高血压病史，51％存在血脂异常病史，25％存在心肌梗死病史，8％存在不稳定型心绞痛病史，并有7％存在充血性心力衰竭病史。糖尿病的平均患病时间为7年，平均体重指数（BMI）为3lkg/m2（51％患者的BMI≥30kg/m2），而平均年龄为57岁（24％患者的年龄≥65岁）。进行了两项安慰剂对照单药治疗研究，研究时间分别为12周和26周，患者接受尼欣那12.5mg每日一次、尼欣那25mg每日一次和安慰剂治疗。同时完成4项安慰剂对照合并治疗研究，研究时间为26周：合并使用二甲双胍、合并使用磺脲类、合并使用噻唑烷二酮和合并使用胰岛素。
进行了5项安慰剂对照研究，研究时间为16周至2年，合用二甲双胍、合用吡格列酮以及合用二甲双胍背景治疗加吡格列酮治疗。完成3项活性对照研究，研究时间为52周，患者接受吡格列酮和二甲双胍治疗、联合二甲双胍治疗、以及单药治疗与格列吡嗪进行比较。
对上述14项对照临床研究进行合并分析，尼欣那25mg治疗患者的不良事件总体发生率为66％，与之相比，安慰剂治疗患者的总体发生率为62％，而活性对照药物治疗患者的总体发生率为70％。尼欣那25mg组患者因不良事件停止治疗的总体发生率为4.7％，与之相比，安慰剂组为4.5％，而活性对照组为6.2％。尼欣那25mg治疗组中≥4％患者报告发生，且报告频率高于安慰剂组患者的不良反应总结于下表1。
1）胰腺炎
在临床研究项目中，5902名患者接受尼欣那25mg每日一次治疗，其中11人（0.2％）报告发生胰腺炎，与之相比，5183名患者接受各种对照药物治疗，其中5人（<0.1％）报告发生胰腺炎。
2）过敏反应
在合并分析中，尼欣那25mg组过敏反应的总体发生率为0.6％，与之相比，各对照药物组的总体发生率为0.8％。1名尼欣那25mg治疗患者报告发生1例血清病事件。
3）低血糖
根据血糖值和/或低血糖临床体征和症状，记录低血糖事件。在单药治疗研究中，尼欣那治疗患者的低血糖发生率为1.5％，与之相比，安慰剂治疗患者为1.6％。与安慰剂相比，使用尼欣那作为格列本脲或胰岛素的合并治疗不会增加低血糖的发生率。一项单药治疗研究在老年患者中对尼欣那与磺脲类进行比较，尼欣那组低血糖的发生率为5.4％，格列吡嗪组为26％（见下表2）。
*低血糖症的不良反应基于所有有症状的和无症状的低血糖症报告；不要求同时进行血糖检测；意向治疗人群。
低血糖症的严重事件定义为需要医疗救助或显示较低水平或意识丧失或癫痫发作的事件。
4）生命体征
在接受尼欣那治疗的患者中，未观察到生命体征或心电图发生具有临床意义的改变。
2.实验室检查
在接受尼欣那治疗的患者中，未观察到血液学、血清化学或尿液分析发生具有临床意义的改变。
3.上市后经验
尼欣那在美国外上市后使用中确定发生下列不良反应。这些反应来自大小未知人群的自发报告，因此不能够准确估计它们的发生频率或确定与用药的因果关系。
超敏反应包括过敏症、血管性水肿、皮疹、荨麻疹和严重皮肤不良反应（包括Stevens-Johnson综合征）；肝酶升高；暴发性肝功能衰竭和急性胰腺炎。
尼欣那作为临床上使用的药物要由专业医生指导，要提醒广大糖尿病患者的是，要控制血糖除了药物，在饮食上广大患者也要注意，而且糖尿病患者也要注意多锻炼身体。有任何的疑问，欢迎您拨打康德乐大药房咨询热线进行相关了解。
