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雷易得恩替卡韦分散片走出国门

恩替卡韦属于核苷酸类似物抗病毒药物,是继拉米夫定阿德福韦酯以及替比夫定之后,在临床上得以广泛应用的慢性乙肝治疗药物。而且,恩替卡韦有着更好的耐药性以及抗病毒活性,现在被多国指南指定为慢性乙肝治疗的首选药物。雷易得是我国苏州东瑞制药有限公司研发和生产的恩替卡韦分散片。现在,雷易得恩替卡韦分散片走出国门,在全球销售。

恩替卡韦化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物,分子式是C12H15N5O3·H2O,分子量是295.3。现在在市面上主要有恩替卡韦的2种剂型,其一是中美上海施贵宝制药有限公司生产的博路定(恩替卡韦片);另一是恩替卡韦分散片,包括了雷易得(恩替卡韦分散片),润众(恩替卡韦分散片);维力青(恩替卡韦分散片)以及和恩(恩替卡韦分散片)。

恩替卡韦的主要抗乙肝病毒机制是怎样呢?

恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。

因此,恩替卡韦可以起到抑制乙肝病毒复制和增殖,降低乙肝病毒对肝细胞的伤害,保护肝脏,阻止慢性乙肝的病情发展。恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。

另外,雷易得恩替卡韦分散片作为新剂型,相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂,分散片具有制备简单、服用方便,能降低药物的不良反应、提高药物生物利用度等优点。另外,雷易得恩替卡韦分散片使用环糊精包合技术,药品的有效成分含量更加均匀,有效期也更长。

现在,雷易得恩替卡韦分散片在全球销售地区包括了意大利、德国、瑞士、西班牙、立陶宛、东亚、俄罗斯、东南亚、中东以及南美等地区。

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