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冠心丹参胶囊的鉴别及含量测定

冠心丹参胶囊是一种胶囊类口服药,它主要可以用于治疗冠心病症另外冠心丹参胶囊还具有活血化瘀,理气止痛的特别效果。下面百济药师为您详细介绍冠心丹参胶囊的鉴别及含量测定。

冠心病,指由于脂质代谢不正常,血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上,在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块,称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄,使血流受阻,导致心脏缺血,产生心绞痛。

冠心丹参胶囊鉴别:取冠心丹参胶囊内容物约1.5g,加甲醇5ml,浸泡10分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)分别取丹参对照品药材1g,降香对照药材0.5g,同[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

冠心丹参胶囊含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ<[A]>峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮Ⅱ<[A]>40μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀、滤过、取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ<[A]>(C19H25O3)计,不得少于0.30mg。

百济药师温馨提醒:冠心丹参胶囊使用方法为口服,一次3粒,一日3次。注意孕妇慎用。月经过多、血管性头痛者应慎用。对冠心丹参胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。如果您想更加了解冠心七味片,详情请咨询百济药师,百济新特药房全国统一免费服务热线:400-101-6868,逾百位专科药师为您个体化治疗方案、提供全程安全用药指导和疾病饮食护理信息。

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