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首页 > 肿瘤 > 固令 氯膦酸二钠胶囊
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固令

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固令(氯膦酸二钠胶囊) RX

会 员 价
1150.00
  • 通 用 名 :
    氯膦酸二钠胶囊
  • 厂    家 :
    拜耳医药保健有限公司广州分公司
  • 批准文号 :
    国药准字J20160032
  • 规  格 :
  • 库存情况 :
    在售
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023-68611609,13594664245 重庆市九龙坡区奥体路1号附31号(重庆医科大学第一医附属医院对面)
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0591-87888537,0591-87880905 福建省福州市鼓楼区五一北路101号
  • 南宁市青秀区双拥路9-8号明湖花园B座一层7号(广西医科大学正门对面)
  • 南宁市青秀区双拥路9-8号明湖花园B座一层7号(广西医科大学正门对面)
0771-5326077,0771-5326277 南宁市青秀区双拥路9-8号明湖花园B座一层7号(广西医科大学正门对面)
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产品名称
固令
通用名
氯膦酸二钠胶囊
栏目
肿瘤--
适应症
氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高...
规格
400mg*60粒
成份
无水氯膦酸二钠
禁忌
氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一...
功能主治
用量
1200mg 口服 每天2次
批准文号
国药准字J20160032
保质期
60
厂家
拜耳医药保健有限公司广州分公司
副作用
详见说明书


本品主要成份及其化学名称为:氯膦酸二钠四水合物
化学结构式:
分子式:CH2Cl2Na2O6P2·4H2O
分子量:360.92


本品内容物为白色颗粒状和粉末。


氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。


氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。
氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。
每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下 :
单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。
如果一日两次用药,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。
任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服,因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。
● 肾功能正常的成年患者
恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗
起始剂量应采用高剂量,即每日2400 mg或3200 mg,依据个体的治疗情况,逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。
恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗
口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时,剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200 mg。
●肾衰患者
氯膦酸盐主要经肾消除。因此,用于肾衰患者时应谨慎;不应连续使用1600 mg以上的日剂量。
建议对氯膦酸盐剂量进行如下减低:
肾衰程度 肌酐清除率ml/min 剂量
轻度 50-80 每日1600mg(不建议剂量减低)
中度 30-50 每日1200mg
重度 <30 每日800mg


药效学特性
氯膦酸盐化学上被定义为二磷酸盐,是天然焦磷酸盐的类似物。二磷酸盐对矿化组织,如骨,具有强烈的亲和性。体外研究表明它可抑制磷酸钙沉积,抑制其转化为羟磷灰石,延缓磷灰石晶体聚集成更大的结晶体,并减慢其分解。
但氯膦酸盐最主要的作用机制为抑制破坏骨的吸收。氯膦酸二钠抑制几种不同方式的骨吸收。高剂量氯膦酸盐用于成长期大鼠会导致长骨干骺端增宽。
在卵巢切除的大鼠,3 mg/kg的低剂量氯膦酸盐每周一次皮下注射即可抑制骨吸收。药理剂量的氯膦酸盐对骨强度减低具有预防作用。氯膦酸盐的药理作用已经不同的骨质疏松临床前动物实验模型证实,其中包括雌激素缺乏所致骨质疏松。氯膦酸盐抑制骨吸收具有剂量依赖性,而对骨矿化或骨质的其他方面无破坏作用。氯膦酸盐亦可抑制实验性肾性骨质营养不良的骨吸收。
组织学、动力学和生化研究明确了氯膦酸盐在人体中有抑制骨吸收的作用。然而,抑制骨吸收的确切机制尚未完全明了。氯膦酸盐可抑制破骨细胞的活性,降低血钙浓度,减少尿中排泌的钙和羟脯氨酸。氯膦酸盐可预防绝经前和绝经后妇女与乳腺癌相关的髋和腰椎骨的丢失。单独应用抑制骨重吸收剂量的氯膦酸盐,未发现会对人体正常的骨矿化产生影响。已观察到可降低乳腺癌和多发性骨髓瘤患者骨折的危险性。氯膦酸盐可减少原发性乳腺癌的骨转移。在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的临床试验中,发现氯膦酸盐治疗与死亡率降低有关。
临床前安全性
●急性毒性
单剂量研究中,口服给药后,小鼠和大鼠的LD50分别为>3600 mg/kg 和2200 mg/kg。
在小鼠和大鼠,急性毒性的临床征象包括运动活动减少、惊厥、意识丧失及呼吸困难。在小型猪,240 mg/kg静脉给药剂量在两次或三次输注后可产生毒性。
●全身耐受性
进行了大鼠和小型猪为期2周至12个月不等的多剂量毒理学研究。大鼠口服100-480 mg/kg。小型猪每天口服80 mg/kg,未发现与药物有关的死亡。
毒性研究发现,氯膦酸盐会影响下述器官(括号内是观察到的变化) :骨骼(与氯膦酸盐药理作用有关的硬化)、胃肠道(刺激)、血液(淋巴细胞减少、对止血的影响)、肾脏(肾小管扩张、蛋白尿)、及肝脏(血清转氨酶水平升高)。
●生殖毒性
动物研究中,氯膦酸盐没有损伤胎儿,但高剂量可使雄性动物的生育力降低。对新生大鼠皮下注射氯膦酸盐一个月后,发现了类似于骨硬化病的骨骼改变,该改变与氯膦酸盐的药理作用有关。
●潜在的遗传毒性和致癌性
氯膦酸盐未表现出潜在的遗传毒性。对大鼠和小鼠的研究中没有观察到致癌作用。


企业名称:Bayer Oy
国内分装企业:拜耳医药保健有限公司广州分公司
国内分装地址:广州经济技术开发区友谊路103号

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氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

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