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首页 > 糖尿病 > Ⅰ型糖尿病 > 来得时 甘精胰岛素注射液
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产品名称
来得时
通用名
甘精胰岛素注射液
栏目
糖尿病 -- Ⅰ型糖尿病
适应症
糖尿病
规格
3ml:300单位(笔芯/预填充)
成份
本品主要成份为甘精胰岛素。赋形剂 :氯化...
禁忌
对甘精胰岛素或其注射液中任何一种赋形剂过...
功能主治
需用胰岛素治疗的糖尿病。
用量
本品剂量需个体化,由医生根据患者的病情决...
批准文号
国药准字J20140052
保质期
厂家
赛诺菲安万特(北京)制药有限公司
副作用
详见说明书


本品主要成份为甘精胰岛素。赋形剂 :氯化锌,M-甲酚,甘油,盐酸,氢氧化钠,注射用水。


甘精胰岛素为无色澄清溶液。每毫升注射液含3.64 mg甘精胰岛素活性物质,相当于100 IU人胰岛素。


药物治疗分类 :治疗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。ATC代号 :A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH(pH=4)注射液中,完全溶解。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合 :在胰岛素与其受体结合的动力学方面,甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素,包括甘精胰岛素,其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明,静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素,其效价是相同的。像所有的胰岛素一样,甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢,但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系,这支持每天1次的给药方案。胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程,在不同个体及同一个体内可能差别很大。
对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明,静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素,其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。


需用胰岛素治疗的糖尿病。


本品是胰岛素类似物,具有长效作用,应在每天傍晚注射1次。OptiSet注射装置剂量调整幅度是2 IU,最大的单次注射剂量为40 IU。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。
从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗 从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时,可能需改变基础胰岛素的剂量,并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间,或口服降糖药物的剂量)。
为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每天注射2次NPH胰岛素的患者,改为每日注射1次甘精胰岛素的治疗方案时,在变更治疗的第1周,其每天基础胰岛素的用量应减少20-30%。在第1周减少基础胰岛素用量期间,有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素,此后的治疗方案应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者,和其他胰岛素类似物一样,改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。
换用及开始用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测代谢改变。
随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加,可能需进一步调整剂量方案。如果患者的体重或生活方式有改变,或出现容易发生低血糖或高血糖的情况,也需调整剂量 (参见\"注意事项\")。
用法 :甘精胰岛素应皮下注射给药。切勿静脉注射甘精胰岛素。甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换。
由于经验有限,以下患者群使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估 :儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者(参见\"注意事项\")。


企业名称:赛诺菲(北京)制药有限公司

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