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首页 > 肿瘤 > 艾坦 甲磺酸阿帕替尼片
艾坦

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艾坦(甲磺酸阿帕替尼片) RX

  • 会  员  价 :
    4620.00
  • 通 用 名 :
    甲磺酸阿帕替尼片
  • 厂    家 :
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字H20140105
  • 规  格 :
  • 库存情况 :
    在售
服务支持:
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(0759)2232989 广东省湛江市霞山区人民大道南61号3栋综合大楼南边起第一、二门面(即湛江四建对面)
  • 中山市石岐区莲塘路1号乐陶苑商住楼7-8卡(市人民医院斜对面,市第一幼儿园对面)
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0760-88820607 中山市石岐区莲塘路1号乐陶苑商住楼7-8卡(市人民医院斜对面,市第一幼儿园对面)
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产品名称
艾坦
通用名
甲磺酸阿帕替尼片
栏目
肿瘤--
适应症
本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗...
规格
0.425g*7片*2板
成份
本品主要成份为甲磺酸阿帕替尼
禁忌
对本品任何成份过敏者应禁用;对于有活动性...
功能主治
用量
推荐剂量:850mg,每日1次。
批准文号
国药准字H20140105
保质期
24
厂家
江苏恒瑞医药股份有限公司
副作用
详见说明书


本品主要成份为甲磺酸阿帕替尼
化学名称:N-[4-(1-氰基环戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸盐
分子式:C24H23N5O.CH4SO3
分子量:493.58

本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。


本品应在有经验的医生指导下使用。
推荐剂量:850mg,每日1次。
服用方法:口服,餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。
治疗时间:连续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
肝肾功能不全患者的用药:
目前尚无本品对肝肾功能不全患者影响的相关数据,建议肝肾功能不全患者应根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用本品,重度肝肾功能不全患者禁用。
剂量调整:
在本品使用过程中应密切监测不良反应,并根据需要进行调整以使患者能够耐受治疗。阿帕替尼所致的不良反应可通过对症治疗、停药和调整剂量等方式处理。临床研究中剂量调整多发生在第2、3个周期(28天为一周期)。
当患者出现3/4级血液学或非血液学不良反应时,建议暂停用药(不超过2周)直至状态缓解或消失,随后继续按原剂量服用。若2周后不良反应仍未缓解,建议在医师指导下调整剂量:(1)第一次调整剂量:750mg,每日一次;(2)第二次调整剂量:500mg,每日一次(关于剂量调整方法请参考下面表1及后续的“注意事项”)。如需要第三次调整剂量,则永久停药。
对于出现胃肠道穿孔、需要临床处理的伤口裂开、瘘、重度出血、肾病综合征或高血压危象的患者,应永久性地停用本品。尚需进一步确诊的中到重度蛋白尿或临床尚未控制的重度高血压患者,应暂时停止使用本品。择期手术之前,应暂缓本品使用(见“注意事项”)。


药理作用
作用机制:本品为一种小分子血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成。动物研究表明本品可明显抑制多种小鼠肿瘤模型的肿瘤生长。
毒理研究
长期毒性:大鼠26周长期毒性研究(5,15,50mg/kg/天)显示本品无毒性反应剂量为5mg/kg(雌鼠)和15 mg/kg(雄鼠)。毒性反应剂量为15 mg/kg(雌鼠)和50 mg/kg(雄鼠)。毒性反应包括雄性大鼠白细胞升高及提前出现早期慢性进行性肾病样的形态学改变;雌雄大鼠红系改变、切齿断裂、耗食量下降级肝肾功能的轻度改变,除切齿的改变未能完全恢复外,其他改变在停药后基本恢复;犬39周长期毒性研究(20,60,120 mg/kg/天)显示,仅20 mg/kg1条雄性犬精子生成障碍,其它均未见药物相关性的变化,恢复期也未见异常改变,剂量≤20 mg/kg为安全剂量。
遗传毒性:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验显示本品无遗传毒性。
生殖毒性:SD大鼠于妊娠第6-15天灌胃给予本品16 mg/kg/天,有一定程度的胚胎-胎仔毒性,可使胎鼠骨骼发育延迟并有致畸效应,但无母体毒性。对胚胎-胎仔无毒性作用的剂量为4 mg/kg。
本品尚未进行致癌性研究。


企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址:连云港经济技术开发区黄河路38号

艾坦 艾坦

本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者

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