复宏汉霖国产「注射用曲妥珠单抗」获批上市

8 月 14 日，国家药监局官网显示，复宏汉霖「汉曲优 注射用曲妥珠单抗」，获批上市，成为首个国产曲妥珠单抗生物类似药。目前复宏汉霖「注射用曲妥珠单抗」，受理号CXSS1900021国，其批准证明文件待领取状态。
 


注射用曲妥珠单抗

曲妥珠单抗原研是罗氏的赫赛汀，是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。赫赛汀在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。
 
赫赛汀是一个适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。即可作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌，又可与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。