新药快讯
2022年6月29日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，康方药业有限公司申报的卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）获批上市，该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
▲图片来源：药监局官网
2022
Jul.05
首日订单！
开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）现已到达
上药云健康旗下益药·药房广州越秀店！
上药云健康旗下
益药·药房广州越秀店
开坦尼®药店验收图
开坦尼®药店上架图
开坦尼®在益药·药房
完成订单销售！
关于“开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）”
【商品名】开坦尼®
【通用名】卡度尼利单抗注射液
【规格】125 mg（10mL）/瓶
【适应症】本品适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
不良反应及注意事项详见说明书。
PD-1受体主要表达于活化的T淋细胞表面，与其配体PD-L1和PD-L2结合可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)表达于活化的CD4+和CD8+T细胞表面，与其配体B7.1、B7.2结合后可以抑制T细胞活性，是T细胞活性的负调节因子[1]。
开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)是我国自主研发的创新双特异性抗体，是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用[2]。
据悉，当前卡度尼利单抗国内已经登记启动了17项临床试验。除宫颈癌这一首发适应症以外，还针对非小细胞肺癌、肝癌、胃及胃食管交界处癌、鼻咽癌等癌种。
▲图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台
关于“宫颈癌”
子宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,占所有女性癌症的12%左右，发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。我国2015年约有新发病例11.1万，死亡病例3.4万[3]。大部分早期宫颈癌可手术治疗，局部晚期宫颈癌的主要治疗手段是同步放化疗，然而晚期及复发宫颈癌的治疗手段有限，5年生存率不到20%[4]。
在宫颈癌免疫治疗的研究中，有研究显示PD-L1在正常的宫颈组织中几乎不表达，在宫颈癌细胞和组织中，PD-L1呈高表达[5]；有研究者利用宫颈癌患者和健康女性的血浆，采用改良的ELISA方法检测CTLA-4自身抗体，发现CTLA-4自身抗体在宫颈癌患者中的表达量高于健康女性对照者[6],提示PD-1和CTLA-4可能是晚期宫颈癌患者的一个治疗靶点。
作为我国自主研发的首个PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，卡度尼利单抗可以发挥PD-1和CTLA-4两个免疫检查点的协同抗肿瘤作用，为宫颈癌患者带来了免疫治疗的新选择。
开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）
已到“益药·药房”广州越秀店，
广州黄埔店、湛江店、茂名店、汕头店陆续到货。
本药品为处方药，
请凭处方在药师指导下购买和使用。
上药云健康益药·药房广州越秀店
地址：广州市越秀区先烈南路9号101房
联系电话：020-87613558，020-88422746
上药云健康益药·药房广州黄埔店
地址：广州市黄埔区(广州中新知识城)誉园街1号负一层02房
联系电话：020-31125604，020-31141724
上药云健康益药·药房湛江店
地址：广东省湛江市霞山区文明东路24号国贸新天地B区商住楼首层商场之三号（自编5号）
联系电话：0759-3970232
上药云健康益药·药房茂名店
地址：茂名市双山一路81号大院1、2、3、5号首层13号商铺（金色家园西门农业银行旁边）
联系电话：0668-5214371
上药云健康益药·药房汕头店
地址：汕头市金平区汕樟路16号中环凯悦华庭1、2幢108、208号房
联系电话：0754-82776104
其他“益药·药房”相关资讯将陆续上线，
敬请关注！
参考资料：
[1]卡度尼利单抗注射液说明书
[2]NMPA官网https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20220629135936153.html
[3]宫颈癌诊疗指南（2022年版）
[4]宗丽菊,向阳.晚期及复发宫颈癌免疫治疗的研究进展与未来[J].中国实用妇科与产科杂志,2018,034(011):1211-1216.
[5][1]苏雅婷,吕杰,牛雯娟,等.PD-L1,B7-H3及B7-H4在宫颈癌免疫治疗中的研究进展[J].国际妇产科学杂志,2021,48(4):5.
[6]范佩文,马苗苗,冯亚宁,等.中晚期宫颈鳞癌患者CTLA-4的表达与临床特征分析[J].新疆医科大学学报,2020,43(9):7.
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