2021年8月5日，由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗（AK105）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，药品批准证明文件为“待领取”状态。
截图来源：NMPA官网
派安普利单抗是一款重组人源化抗PD-1单克隆抗体，NMPA官网显示，此次获批的适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）。
根据早前消息，派安普利单抗目前已经在中国和美国分别成功提交的三项适应症上市申请和一项适应症上市申请。
2020年5月，派安普利单抗向NMPA提交上市申请，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
2021年5月，派安普利单抗向美国FDA生物制品许可申请（BLA），用于三线治疗转移性鼻咽癌通过实时肿瘤审评（Real-Time Oncology Review）。
2021年7月，派安普利单抗向NMPA提交上市申请，派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
2021年8月，派安普利单抗向NMPA提交上市申请，用于三线治疗转移性鼻咽癌。
截图来源：CDE官网
关于经典型霍奇金淋巴瘤
淋巴癌是一种发生在人们淋巴系统的恶性肿瘤，可分为两种两种类型：霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。大部分霍奇金淋巴瘤患者属于“经典型”，其淋巴结中会出现较大的异常淋巴细胞。
随着医学技术的不断发展，治疗手段也有了很大的进步，目前霍奇金淋巴瘤的预后也在逐渐的提高，不过，晚期患者生存率逐步下降。对于这些难治或出现复发的患者来说，依然需要新的治疗选择。
经典型霍奇金淋巴瘤通常采用的治疗方法为化疗（如ABVD方案）+ 放射治疗。然而，由于受到治疗规范性、药物可及性、患者依从性等因素的限制，并且国内经典型霍奇金淋巴瘤患者初诊时大多为晚期，因此患者通常会发展为系统性疾病。
祝贺派安普利单抗在中国获批，期待它的到来能够为患者带来更好的可及性和更多的治疗选择，为患者带来生存获益。
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