波生坦治疗与剂量依赖的肝转氨酶升高和血红蛋白浓度下降相关(见[注意事项])。
按照发生频率对20项安慰剂对照波生坦研究中的不良反应 /非预期作用进行排列:十分常见(≥ 1/10);常见(≥ 1/100至 < 1/10);偶见(≥1/1,000 至< 1/100);罕见 (≥ 1/10,000至 < 1/1,000); 十分罕见(< 1/10,000)。上市后经验用斜体字书写,频率分类基于20项安慰剂对照研究中波生坦治疗组的不良事件报告率。
不良反应发生率分类并未考虑其它影响因素,包括研究时间长短、基础疾病及患者基线特征。在每个频率分组内,不良反应按照严重程度由高到低排序。总数据集与已批准适应症之间不良反应发生率的差异不具有临床意义(更多内容查看药品说明书)。
1. 对于本品任何组分过敏者;
2.孕妇或者未采取充分避孕措施(至少采用2种可靠的避孕措施)的育龄期妇女。在动物中曾有胎仔畸形的报道;
3. 中度或重度肝功能损伤患者和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)的基线值高于正常值上限3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限2倍的患者;
4.合并使用环孢素A者;
5. 合并使用格列本脲者。