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首页 > 眼科 > 结膜炎 > 适利达 拉坦前列素滴眼液
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适利达(拉坦前列素滴眼液) RX

会 员 价
218.00
  • 通 用 名 :
    拉坦前列素滴眼液
  • 厂    家 :
    Pfizer Manufacturing Belgium NV
  • 批准文号 :
    注册证号H20120536
  • 规  格 :
  • 库存情况 :
    在售
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产品名称
适利达
通用名
拉坦前列素滴眼液
栏目
眼科 -- 结膜炎
适应症
开角型青光眼,以及用其他药物难以治疗或耐...
规格
0.005%(2.5ml:125μg)
成份
拉坦前列素
禁忌
1.已知对本品滴眼液中任何成份过敏者。2...
功能主治
用量
滴眼 每日1次 每次1滴
批准文号
注册证号H20120536
保质期
36
厂家
Pfizer Manufacturing Belgium NV
副作用
详见说明书


本品主要成份为拉坦前列素。
化学名称为:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5苯基-1戊基]环戊基-5-庚酸异丙酯


本品为无色澄明液体。


降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。


成人推荐剂量(包括老年人):
每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚间使用效果最好。
本品不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。
如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。
如果还需要使用其它眼用药物,至少应间隔5分钟用药。
与其它滴眼液相同,每次滴眼后应按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收(闭塞泪点)。
儿童:
见[儿童用药]。


药理作用:
活性成分拉坦前列素为前列腺素F2α的类似物,是一种选择性前列腺素FP手提激动剂,能通过增加房水流出而降低眼压。在人类,减低眼压约从给药后3-4小时开始,8-12小时达到最大作用。降眼压作用至少可维持24小时。动物和人类的研究均显示药物主要作用机制为增加房水的葡萄膜巩膜旁道流出,虽然在人类也有报道轻微增加了房水流出的便利度(减少引流阻力)。
主要的临床研究证明本品单药治疗有效。虽然未进行明确的联合用药临床研究,但一项为期3个月的研究显示拉坦前列素与β-肾上腺素阻断剂(噻吗洛尔)合用有效。短期研究(1或2周)显示拉坦前列素与肾上腺素激动剂(dipivalyl epinephrine)、口服碳酸酐酶抑制剂(乙酰唑胺)合用效果叠加,与胆碱激动剂(毛果芸香碱)合用效果至少部分叠加。
临床研究还显示拉坦前列素对房水的产生无明显影响,对血液-房水屏障无任何作用。
按临床剂量使用以及在猴子的研究中,拉坦前列素对眼内的血循环无影响或影响可忽略不计。但局部用药可能发生轻至中度的结膜或巩膜充血。
行囊外晶体摘除的猴子长期使用拉坦前列素,用荧光血管造影术确定不会影响视网膜血管。
拉坦前列素短期治疗不会引起后房人工晶体荧光素渗漏。
临床治疗剂量的拉坦前列素对心血管或呼吸系统未发现有明显的药理作用。
毒理研究:
用数种动物进行了拉坦前列素的眼部和全身毒性作用研究。总的来说,拉坦前列素可很好地耐受,安全范围很大,临床眼用剂量和全身毒性剂量至少相差1000倍。未经麻醉的猴子静脉注射高剂量拉坦前列素(约为临床剂量/kg体重的100倍),观察到呼吸频率增加,可能反映了短暂的支气管收缩。动物试验中未发现拉坦前列素有致敏性的特性。
在家兔和猴子,拉坦前列素剂量达100ug/眼/天时也未观察到眼部毒性作用(临床剂量为1.5ug/眼/天)。但拉坦前列素引起猴子虹膜色素增加。
色素增加的机制似乎是刺激了虹膜黑素细胞内黑色素的产生,但未观察到增殖性改变。虹膜色素改变可能是永久性的。
在长期眼毒性研究中,给予拉坦前列素6ug/眼/天还引起睑裂加大,该作用可逆并只在剂量高于临床剂量时发生。这一作用在人类未观察到。
拉坦前列素在细菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤的基因突变试验和小鼠微核试验中均呈阴性。体外人淋巴细胞试验中观察到染色体异常。前列腺素F2α,一种正常情况下存在的前列腺素,也观察到类似作用,表明该作用为这一类物质所共有。
关于致突变试验,进行了大鼠体内和体外的非程序性DNA合成研究,结果呈阴性,表明拉坦前列素无致突变作用。小鼠和大鼠的致癌试验也呈阴性。
动物试验中未发现拉坦前列素对雄性和雌性生育力有任何影响。在大鼠胚胎毒性研究中,拉坦前列素静脉给药剂量5、50和250ug/kg/天未观察到任何胚胎毒性。但在家兔,拉坦前列素剂量5ug/kg/天或以上时间可引起胚胎死亡。
剂量5ug/kg/天(约为临床剂量的100倍)可引起明显的胚胎胎儿毒性,表现为晚期吸收和流产发生率增加以及胎儿重量降低。
未发现任何潜在致畸作用。


Pfizer Manufacturing Belgium NV

适利达 适利达

开角型青光眼,以及用其他药物难以治疗或耐受的眼压过高患者的局部治疗。

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