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首页 > 风湿免疫科 > 骨质疏松 > 罗盖全 骨化三醇胶丸
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罗盖全(骨化三醇胶丸) RX

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  • 通 用 名 :
    骨化三醇胶丸
  • 厂    家 :
    上海罗氏制药有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字J20150011
  • 规  格 :
  • 库存情况 :
    在售
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产品名称
罗盖全
通用名
骨化三醇胶丸
栏目
风湿免疫科 -- 骨质疏松
适应症
绝经后骨质疏松|慢性肾功能衰竭|术后甲状...
规格
0.25ug*10粒
成份
骨化三醇
禁忌
功能主治
用量
0.25μg 口服 每日两次
批准文号
国药准字J20150011
保质期
36
厂家
上海罗氏制药有限公司
副作用
详见说明书


骨化三醇 Calcitriol


骨化三醇的化学名称为(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇,分子式 :C27H44O3,分子量 :416.6。
本品为软胶囊,内含无色或淡黄色油状液。


骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一,通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5-1.0 ug,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。
骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。
肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。
维生素D依赖性佝偻病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑本品作为一种替代性治疗。
维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,本品治疗能降低磷的管式清除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。
即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。


绝经后骨质疏松 ;慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症 ;术后甲状旁腺功能低下 ;特发性甲状旁腺功能低下 ;假性甲状旁腺功能低下 ;维生素D依赖性佝偻病 ;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。


应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9-11 mg/100 mL或2250-2750 umol /L)1 mg/100 mL(250 umol /L),或血肌酐大于120 umol /L,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量0.25 ug。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人每日约800 mg),治疗开始时,补钙是必要的。因为胃肠道对钙吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。每日钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为800 mg,不应超过1000 mg。
口服,具体方法如下 :
绝经后骨质疏松 :推荐剂量为每次0.25 ug,每日2次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每6个月监测1次。
肾性骨营养不良(包括透析病人) :起始阶段的每日剂量为0.25 ug。血钙正常或略有降低的病人隔日0.25 ug即可。如2-4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2-4周将本品的每日用量增加0.25 ug,在此期间至少每周测定血钙2次。大多数病人最佳用量为每日0.5-1.0 ug之间。
甲状旁腺功能低下和佝偻病 :推荐起始剂量为每日0.25 ug,晨服。如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2-4周增加剂量。在此期间,每周至少测定血钙浓度2次。甲状旁腺功能低下者偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减小剂量。
老年患者 :老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。
婴儿及儿童 :本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同成人一样,应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。
2岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为0.01-0.1 ug /kg体重。包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴计 :0.1 mL溶液相当于0.1 ug的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02 ug骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中(如橙汁等)。
用后应拧紧瓶盖。在开盖有效期内(6星期),可用滴管的盖子代替原始的螺旋盖。

罗盖全 罗盖全

绝经后骨质疏松|慢性肾功能衰竭|术后甲状旁腺功能低下|特发性甲状旁腺功能低下|假性甲状旁腺功能低下|维生素D依赖性佝偻病|低血磷性维生素D抵抗型佝偻病

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