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首页 > 神经科 > 偏头痛 > 天疏 佐米曲普坦片
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天疏

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天疏(佐米曲普坦片) RX

会 员 价
38.00
  • 通 用 名 :
    佐米曲普坦片
  • 厂    家 :
    成都天台山制药有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字H20050072
  • 规  格 :
  • 优惠套餐 :
  • 库存情况 :
    在售
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0755-82674700,0755-82674780 深圳市罗湖区华丽路翠华花园30栋底层商场A2062号
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(0759)2232989 广东省湛江市霞山区人民大道南61号3栋综合大楼南边起第一、二门面(即湛江四建对面)
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0760-88820607 中山市石岐区莲塘路1号乐陶苑商住楼7-8卡(市人民医院斜对面,市第一幼儿园对面)
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产品名称
天疏
通用名
佐米曲普坦片
栏目
神经科 -- 偏头痛
适应症
适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性...
规格
2.5mg*2片
成份
佐米曲普坦
禁忌
禁用于对本品任何成份过敏的患者。血压未经...
功能主治
用量
治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg(一...
批准文号
国药准字H20050072
保质期
24
厂家
成都天台山制药有限公司
副作用
详见说明书


主要成份:佐米曲普坦
化学名称:(S)-4-[3-[2-(二甲胺基)乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮
分子式:C16H21N3O2
分子量:287.36


本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。


适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。


治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg(一片)。如果24小时内症状持续或复发,再次服药仍有效。如需二次服药,时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg(一片),头痛减轻不满意者,在随后的发作中,可服用5mg(二片)。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本药。都同样有效,建议发病后尽早服用。反复发作时,建议24小时内服用总量不超过15mg(六片)。
本品不作为偏头痛的预防性药物。
肾损害患者使用本品无需调整剂量。


药理作用
佐米曲普坦是一种选择性5-HTIB/ID受体激动剂。通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5-HTIB/ID受体,引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。
毒理研究
遗传毒性:
Ames试验中,在代谢活化剂存在时,5株伤寒沙门氏菌中2株显示有致突变作用。体外哺乳动物细胞突变试验(CHO/HGPRT)结果为阴性。体内、外人淋巴细胞试验,无论是否有代谢活化剂存在,佐米曲普坦均显示致染色体裂变作用;小鼠体内微核试验未见该作用。在非程序化DNA合成试验中也未显示有遗传毒性。
生殖毒性:
雄、雌性大鼠交配前到着床期间给予佐米曲普坦,剂量达400mg/kg/日(该剂量下的暴露量约为人最大推荐剂量10mg/日下的3000倍),未显示对生育力的损害。
大鼠和家兔的生殖毒性研究中,怀孕动物口服给予佐米曲普坦可导致胚胎死亡和胎仔异常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200 mg/kg/日(母体血浆暴露量分别约为人每日最大推荐剂量10mg下的280、1100和5000倍),导致剂量相关的胚胎死亡率增加,高剂量时具有统计学意义。高剂量产生母体毒性,表现为妊娠期间母体体重增长减少。在一项相似的家兔试验中,母体毒性剂量10和30 mg/kg/日(母体血浆暴露量相当于人接受最大日推荐剂量10mg暴露量的11和42倍)时,胚胎死亡率增加。30 mg/kg/日剂量时,观察到胎仔畸形(胸骨融合、肋骨异常)和变异(主要血管变异、肋骨骨化方式不规则)发生率增加。3 mg/kg/日为无作用剂量(相当于10mg剂量时人的暴露量)。雌性大鼠妊娠、分娩和哺乳期给予佐米曲普坦,在母体毒性剂量400mg/kg/日(为人体暴露量的1100倍)时发现子代肾盂积水发生率增加。
哺乳大鼠给予佐米曲普坦后1小时,乳汁中药物水平与母体血浆水平相当,4小时为血浆水平的4倍。
致癌性:
在大、小鼠上进行了佐米曲普坦灌胃给药剂量达400mg/kg/d的致癌性研究。雌、雄小鼠给药期限分别为92周和85周,最高剂量下的暴露量(原形药物血浆AUC)约为人单次服用10mg(最大日推荐剂量)时的800倍,结果佐米曲普坦对肿瘤发生率没有影响。大鼠试验中,对照、低剂量、中剂量组大鼠给药104~105周,高剂量组由于过高死亡率,给药101周(雄性)和86周(雌性)后处死,结果仅在400mg/kg/日(约为人服用10mg后暴露量的3000倍)组出现雄性大鼠甲状腺滤泡细胞增生和甲状腺滤泡细胞腺瘤发生率增加。


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