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首页 > 风湿免疫科 > 类风湿 > 维柳芬 柳氮磺吡啶肠溶片
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维柳芬(柳氮磺吡啶肠溶片) RX

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同类产品:上海信谊天平药业生产:柳氮磺吡啶肠溶片有货

  • 通 用 名 :
    柳氮磺吡啶肠溶片
  • 厂    家 :
    上海中西三维药业有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字H31020450
  • 规  格 :
  • 库存情况 :
    缺货
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产品名称
维柳芬
通用名
柳氮磺吡啶肠溶片
栏目
风湿免疫科 -- 类风湿
适应症
溃疡性结肠炎、Crohn‘s 病、类风湿...
规格
250mg*60片
成份
柳氮磺吡啶
禁忌
对磺胺及水杨酸盐过敏者、肠梗阻或泌尿系梗...
功能主治
用量
500mg 口服 一日三次
批准文号
国药准字H31020450
保质期
厂家
上海中西三维药业有限公司
副作用
详见说明书


本品主要成份为:柳氮磺吡啶;其化学名称为:5-[对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水杨酸。


本品为肠溶糖衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显棕色。


1、溃疡性结肠炎
治疗轻至中度的溃疡性结肠炎;在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。
2、Crohn‘s 病
用于治疗活动期的克隆病,特别是那些累及结肠炎的患者。
3、类风湿性关节炎
对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎(多关节型)。


服用剂量应根据患者对治疗的反应情况及对药物的耐受性来决定。片剂应在每日固定的时间服用,进餐时服用为佳。先前未曾用本片剂及肠溶片治疗过的患者,建议其在最初几周内逐渐增加剂量。使用肠溶片能降低胃肠道副作用的发生率。肠溶片不可压碎及掰开服用。炎症性肠病(主要为溃疡性结肠炎)
成人:
每天3~4g,分次口服,用药间隔应不宜超过8小时为宜,为防止消化道不耐受,初始以每天1~2g(4-8片)的小剂量开始,如果每天超过4g,应警惕毒性增加。
严重发作:每次1~2g(4-8片),每天3~4次,可与类固醇药物合用,组成强化治疗方案。
轻度及中度发作:每次1g(4片),每天3~4次。
缓解期:建议给予维持剂量以防症状重现,一般每天2~3次,每次1g(4片)。
儿童:
按每公斤体重每天40~60mg的剂量,分3~6次服用。
防止复发:按每公斤体重每天20~30mg的剂量,分3~6次服用。
类风湿性关节炎:
根据经验,临床效果出现在治疗后1~2个月内。建议该肠溶片与止痛药和/或非甾体类抗炎药一起服用,至少到柳氮磺吡啶肠溶片的疗效出现为止。已证实,使用柳氮磺吡啶肠溶片进行长期治疗是有效的且能被较好地耐受。
成人
每次1g(4片),每天2次。肠溶片不可压碎及掰开服用。开始治疗时建议按下表增加每天的剂量:(柳氮磺吡啶肠溶片)
第一周 第二周 第三周 第四周及以后
早晨 一片 一片 二片
晚上 一片 一片 二片 二片
若治疗两月后未出现反应,可将剂量增至每天3g。每天超过2g时,应进行监测。
儿童:
目前不主张对青少年慢性关节炎使用柳氮磺吡啶肠溶片。必须使用时参照如下用法用量:6岁以上儿童30~50mg/公斤体重/天,分2次口服,最大剂量2g/天。


药理作用
柳氮磺吡啶及其代谢产物5-氨基水杨酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明确,可能与其在动物和体外试验中表现出的抗炎和免疫调节作用有关,动物放射自显影研究表明,柳氮磺吡啶(SSZ)能与结缔组织亲和,并在浆液、肝脏和肠壁中处于相对较高的水平。对溃疡性结肠炎患者分别直肠给予柳氮磺吡啶及其代谢物5-氨基水杨酸和磺胺吡啶的临床研究表明,产生主要治疗作用的可能是5-氨基水杨酸。本品是主要通过柳氮磺吡啶还是其主要代谢产物产生抗风湿作用尚不明确。
毒理研究
遗传毒性:在Ames试验及L51784小鼠淋巴瘤细胞HGPRT基因试验中SSZ均未表现出致突变作用。但在大鼠、小鼠骨髓微核试验及小鼠外周RBC试验、姐妹染色体互换试验、染色体畸变试验及人淋巴细胞微核试验中,其致突变作用尚不明确。
生殖毒性:雄性大鼠给药量为800mg/kg/日(4800mg/m2)时,出现雄性生育力损害,临床上有柳氮磺吡啶给药引起精子减少症和不育的报道,停药后可自行恢复。大鼠及家兔给药剂量达人用量的6倍时,雌性动物生育力和胎仔未出现明显损害。目前尚无充分和严格控制的孕妇本品给药的临床研究资料。
致癌性:进行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠经口给药两年的致癌性研究。大鼠给药量分别为84mg/kg/日(496mg/m2)、168mg/kg/日和337.5mg/kg/日,结果雄性大鼠尿道膀胱移行细胞乳头瘤的发生率升高(统计学有显著意义),雌性大鼠337.5mg/kg/日剂量组有2例(4%)出现肾脏移行细胞乳头瘤;大鼠尿道膀胱和肾脏肿瘤发生率的增加与肾结石的形成和移行细胞上皮的增生有关。小鼠给药量分别为675mg/kg/日(2025mg/m2)、1350mg/kg/日和2700mg/kg/日时,各给药组雌、雄小鼠肝细胞腺瘤、癌的发生率均明显高于对照组。


企业名称:上海中西三维药业有限公司

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溃疡性结肠炎、Crohn‘s 病、类风湿性关节炎

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