【圣迪药品名称】 | 通用名称:乙酰唑胺片 英文名称: Acetaolamide Tablets 汉语拼音: Yixianzuo‘an Pian
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【圣迪成份】 | 本品主要成分:乙酰唑胺其化学名称: N-(S- (氨磺酰基)-1.3,4-噻二噻-2-基乙酰胺。
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【圣迪性状】 | 本品为白色片
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【圣迪适应症】 | 适用于治疗各种类型的青光眼, 对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是-种有效的降低眼压的辅助药物。开角型(慢性单纯性)青光眼,如用药物不能控制眼压,并用本品治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制,做为术前短期辅助药物。闭角型青光眼急性期应用本品降压后,原则上应根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术。 本品也用于抗青光眼及某些内眼手术前降低眼压。抗青光眼术后眼压控制不消意者,仍可应用本品控制眼压。继发性青光眼也可用本品降低眼压。
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【圣迪规格】 | 0.25g
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【圣迪用法用量】 | 成人常用量: (1)开角型青光眼,口服首量250mg(1片),每日1-3次,维持量应根据病人对药物的反应决定,尽量使用较小的剂量使眼压得到控制;一般每日2次,每次250mg(1片)就可使跟压控制在正常范围。(2)继发性青光眼和手术前降眼压,口服250mg (1片),每4-8小时1次, 一般每日2-3次。(3)急性病例,首次药量加倍给500mg (2片) ,以后用125-250mg (0.5-1片)维持量,每日2-3次。
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【圣迪不良反应】 | 一般用药后常见的不良反应有: (1) 四肢麻木及刺痛感; (2)全身不适症候群:疲劳,体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等; (3) 胃肠道反应:金属样味觉、恶心食欲不振、消化不良、腹泻; (4)肾脏反应: 多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等(5)可出现暂时性近视,也可发生磺胺样皮疹,剥脱性皮炎。 少见的副作用: (1) 电解质紊乱:代谢性酸中毒、低钾血症,补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状: (2)听力减退; (3) 最严重的不良反应是造血系统障碍,急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血,和肾功能衰竭。长期用药可加重低钾血症、低钠血症、电解质紊乱及代谢性酸中毒等症状。由于血钾下降可减弱本品的降眼压作用。对肾结石病人,本品可诱发或加重病情,如出现肾绞痛和血尿应立即停药。
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【圣迪禁忌】 | 肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒,肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病),肝昏迷。
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【圣迪注意事项】 | (1)询问病人有否磺胺过敏史,不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者,也不能耐受本品。 (2)与食物同服可减少胃肠道反应。 (3)下列情况应慎用:①因本品可增高血糖及尿糖浓度,故糖尿病患者应慎用; ②酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。 (4)对诊断的干扰:①尿17-羟类固醇测定,因于扰Clenn-Nelson法的吸收, 可产生假阳性结果;②尿蛋白测定,由于尿碱化,可造成如溴酚蓝试验等- - 些假阳性结果;③血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高;④血糖浓度、尿糖浓度均可增高,非糖尿病者不受影响;⑤血浆氯化物的浓度可以增高,血清钾的浓度可以降低。 (5)随访检查:急性青光眼及青光眼急性发作时,每日应测眼压,慢性期应定期测量眼压,并定期检查视力、视野。眼压控制后应根据青光眼类型、前房角改变及眼压描记情况,调整用药剂量及选择适宜的抗青光眼手术。需延期施行抗青光眼手术的病人,较长期使用本品,除应加服钾盐外,在治疗前还需有24小时有眼压、视力、视野、血压、血象及尿常规等记录,以便在治疗过程中评价疗效及发现可能产生的不良反应,根据病情调整药量。 (6)某些不能耐受乙酰唑胺不良反应或久服无效者,可改用其他碳酸酐酶抑制剂,如双氯非那胺。
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【圣迪孕妇及哺乳期用药】 | 动物试验证实应用高于成人剂量10倍的乙酰唑胺对啮齿类动物胎仔有较高的致畸发病 率,因此必需考虑其利弊。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用,尤其是妊娠的前3个月内。 哺乳妇女确需使用本品应暂停哺乳。
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【圣迪儿童用药】 | 小儿常用量:抗青光眼,每日2~3次,每次按体重口服5~ 10mg/ kg,或每日按体表面积口服 300~ 900mg/m2,分2 ~ 3次服用。
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【圣迪老年用药】 | 未进行该项试验且无可靠参考文献。
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【圣迪药物相互作用】 | (1)与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用,可以导致重的低血钾,在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险,可以造成骨质疏松,因为这些药都能增加钙的排泄。 (2)与苯丙胺、抗M-胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时,由于形成碱性尿,本品排泄减少,会使不良反应加重或延长。 (3)与抗糖尿病药(如胰岛素)联合应用时,可以减少低血糖反应,因为本品可以造成高血糖和尿糖,故应调整剂量。 (4)与苯巴比妥、卡马西平或苯妥英等联合应用,可引起骨软化发病率上升。 (5)洋地黄苷类与本品合用,可提高洋地黄的毒性,并可发生低钾血症。 (6)与甘露醇或尿素联合应用,在增强降低眼内压作用的同时,可增加尿量。
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【圣迪药物过量】 | 尚未有患者服用过量致急性毒性反应的报道。
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【圣迪药理毒理】 | 本品为碳酸酐酶抑制剂,能抑制房水生成,降低眼压。房水流出易度则不改变。乙酰唑胺能抑制睫状体上皮碳酸酐酶的活性,从而减少房水生成50%-60%,使眼压下降
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【圣迪药代动力学】 | 口服容易吸收。与蛋白结合率高。口服乙酰唑服500mg后1-15小时降低眼压作用开始,2~4 小时血药浓度达峰值;可维持4 ~ 6小时,血清最高浓度为12 27 μ g/ml,T1/2为2.4- 5.8小时。乙酰唑胺口服,在24小时内给药量的90% ~ 100%以原形由肾脏排泄。
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【圣迪贮藏】 | 遮光,密封保存
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【圣迪包装】 | 塑料瓶包装,100片/瓶。 15片/瓶。 20片/瓶。
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【圣迪有效期】 | 42个月。
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【圣迪执行标准】 | 中国药典2020年版二部
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【圣迪批准文号】 | 国药准字H32020345
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【圣迪上市许可持有人及生产企业】 | 上市许可持有人及生产企业名称:江苏长江药业有限公司 |