国家化药新三类产品获批，上市后大批产妇和新生儿将从中受益。
1、国内协助自然分娩的药物，临床空白
2020年1月17日，国家统计局发布数据显示，2019年末中国大陆总人口已达到14亿。2015年全面放开二孩政策后，产妇和新生儿进一步增加，未来我国人口还会加速增长。
国家卫健委发布的《中国妇幼健康事业发展报告（2019年）》显示，2018年全国剖宫产率为36.7%。剖腹产只是自然分娩失败的补救措施，WHO和国际各产科学会都对自然分娩率有一定要求，国家也一直鼓励孕妇顺产，但还是会有相当部分产妇选择剖宫产。
原因在于，顺产产程较长、第一胎更是有10个小时左右的疼痛历程，同时顺产也导致产道受损，存在影响日后健康生活的可能性，另外较长的生产过程也会带来其他不可预知的风险。
直到2020年的6月29日之前，械字号和消字号的产品国家有明文规定不能用于产科，而国内用于协助产妇自然分娩的药物仍然是临床空白。
2、一款药品获批，填补市场空白，预计9月开售
6月29日，一款通用名为“卡波姆产道凝胶（商品名：诺欣顺®）”的新三类药品获得国家药监局的药品注册批件，拿到了上市“身份证”。其获批的适应症为：可缩短产程，保护产妇阴道及会阴，降低阴道助产手术干预或剖宫产率。
诺欣顺®2013年立项以来至取得药品注册批件，共经历了7年时间，项目参与人数多达40余人，研发区域跨越了两个省市（四川省、上海市），临床研究覆盖了全国6个中心，终于于2020年6月取得了药品注册批件。
诺欣顺®由上海上药新亚药业生产，总推广商为上海鑫雅信息科技有限公司，预计将在9月份开始销售。
3、产科急需药品，产妇和新生儿将会大受益
诺欣顺®可保护产道，减少会阴撕裂。产妇顺产容易造成的产道损伤，主要为分娩时软产道的损伤，最常见者为会阴及阴道裂伤，其次为宫颈裂伤，造成产后疼痛及切口感染及愈合；远期还会导致性交疼痛，影响产妇的性生活质量。
诺欣顺®可缩短第一产程和第二产程。缩短产程，降低产妇会阴重度撕裂伤、切开率，降低新生儿难产率，有利于新生儿健康，降低急诊剖宫产率。
诺欣顺®可缩短第一产程和第二产程。缩短产程，降低产妇会阴重度撕裂伤、切开率，降低新生儿难产率，有利于新生儿健康，降低急诊剖宫产率。
在国内的临床试验中，选取6家医院300例产妇为研究对象，结果显示诺欣顺®可缩短第二产程时间约32.4%，自然分娩过程中对照组剖功率下降约50%，与WHO和我国卫生系统倡导的自然分娩政策高度吻合。
诺欣顺®其适用于自然分娩产妇，可缩短产程持续时间，保护产道降低剖宫产率，并使用现先进的制剂技术，制成无色无味、预灌充于给药器使用方便。
诺欣顺®的上市，将为产科医生提供一个新的助产手段，可使妇婴多重获益，并致力成为自然分娩产妇的用药。
注：本文为载，仅做分享之用，对文章观点保持中立，侵权即删。
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