BMS/先声「阿巴西普注射液」在中国获批上市！2018年全球销售额28亿美元

1月9日，BMS/先声药业联合申报的阿巴西普注射液上市申请获得国家药监局批准上市，适应症为类风湿性关节炎。

 

 

阿巴西普是一款CTLA4-Fc融合蛋白，早于2005年12月美国上市，目前已经获批3项适应症，分别为类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎。

 

 

先声药业和BMS于2013年达成关于阿巴西普的战略合作，先声药业负责阿巴西普在中国的审批及审批前的研发事务，获批上市后，双方将共同负责该药在华的上市事宜并分享收益。

 

 

类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，可发生于任何年龄。据估计，2018年中国类风湿关节炎患病人数达到588万例，预计至2023年将达到608万例。 目前，类风湿关节炎尚无根治方式，临床上主要以药物治疗为主，包括改善病情抗风湿药（DMARDs）、非甾体类抗炎药、糖皮质激素等，同时结合关节锻炼与保护等预防措施，必要时需进行手术治疗。

 

 

国内TNF-α 抑制剂的市场份额主要由三生制药的益赛普占据，2018年大约为52.3%。除此之外，艾伯维的修美乐也已纳入2019年医保乙类目录，另外国内还有两款阿达木单抗生物类似药获批上市。预计阿巴西普在国内获批上市后，销售表现需要有实力的商业团队来支撑。