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喜讯!国产PD-1抗体特瑞普利单抗注射液已抵达康德乐大药房

来了!
 
国产PD-1抗体:特瑞普利单抗注射液
 
获得国家支持 加快审评审批




抵达上药康德乐大药房特瑞普利单抗注射液上架





特瑞普利单抗注射液处方单



 

特瑞普利单抗注射液价格
 
 
 
 
 
规格:240mg(6ml)/瓶
 
¥7200.00
 
如果患者体重在80公斤以内,每次只需用药一支,一年使用26支拓益,总花费为:7200元/支 × 26支 = 187200元。 
 
特瑞普利单抗注射液适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
 
该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实晚期黑色素瘤患者的长期临床获益。

 


特瑞普利单抗注射液在康德乐大药房以下门店可购买:
 
广州越秀店
 
药房地址:广州市越秀区先烈南路9号101房
 
联系电话:020-87613558,020-87303808
 
 
深圳店
 
药房地址:深圳市罗湖区华丽路翠华花园30栋底层商场A2062号
 
联系电话:0755-82674780,0755-82674700
 
 
佛山店
 
药房地址:广东省佛山市禅城区影荫路玫瑰大街13号1铺(医保定点)
 
联系电话:0757-83103800
 
 
中山店
 
药房地址:中山市石岐区莲塘路1号乐陶苑商住楼7-8卡(市人民医院斜对面,市第一幼儿园对面)
 
联系电话:0760-88820607
 
 
汕头店
 
药房地址:汕头市金平区汕樟路16号中环凯悦华庭1、2幢108、208号房
 
联系电话:0754-88579077,0754-88579078
 
 
茂名店
 
药房地址:茂名市茂南区站前二路36号首层
 
联系电话:0668-2200919
 
 
湛江店
 
药房地址:广东省湛江市霞山区人民大道南61号3栋综合大楼南边起第一、二门面(即湛江四建对面)
 
联系电话:0759-2232989

特瑞普利单抗注射液慈善援助
 
北京白求恩公益基金会在全国发起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”,符合条件的晚期黑色素瘤患者可以向该项目申请药品援助。
 
具体是如何援助的呢?
 
符合条件的患者使用4个周期拓益后可获4个周期的药品援助。初步估算,如果该药品援助计划可覆盖一年或更长治疗周期,获得援助的患者实际一年的用药费用可以降到93600元。


特瑞普利单抗注射液优势
 
拥有完全自主知识产权
 
➢ 新型重组人源化( 97%) PD-1抑制剂,属于人IgG4/Kappa亚型。
 
➢ 全新的CDR序列,独特FG环结合位点。
 
➢ 完全具有自主知识产权,已获中国专利授权(授权号为CN104250302B) , PCT专利公开号WO2014/206107A1。
 
双重作用机制抑制肿瘤
 
T细胞表达的PD-1受体与其配体PDL1、PDL2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。
 
机制一:
 
特瑞普利单抗可与T细胞表面的PD1结合,阻断其与配体PD-L1和PDL2的结合,从而消除PD-1信号通路免疫抑制。
 
机制二:
 
特瑞普利单抗可促进T细胞增殖,激活细胞功能,抑制肿瘤生长。


临床试验数据积极



 

特瑞普利单抗注射液上市历程
 
2015.12.23
君实获首个国产PD-1单抗临床试验批件
 
2018.3.8
君实递交首个国产PD-1单抗的NDA申请
 
2018.12.17
首个国产PD-1单抗拓益获批,中国有了自己的PD-1:首个国产原研PD-1抑制剂特瑞普利单抗正式获批上市!
 
2018.12.30
拓益上市会召开,PD-L1之父著名免疫学家陈列平也来了:君实PD-1:这个里程碑式的抗癌药,即将开启药价“亲民”时代
 
2019.2.26
君实完成了从药品到患者的最后一公里路,拓益正式售卖!
 

 

特瑞普利单抗注射液展望
 
晚期黑色素瘤是特瑞普利单抗注射液在国内获批的第一个适应症。鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等其他瘤种适应症正处于临床研究阶段,相关研究完善后将继续申请适应症扩大。

 

参考:
【1】首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市.国家食品药品监督管理局

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