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康士得对前列腺癌真的有效果?

康士得可与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。临床研究数据显示:在局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者中,口服康士得150mg的总体安全性和耐受性良好,其近期治疗效果与目前常规标准药物去势治疗相似。康德乐大药房(原:百济新特药房)肿瘤科药师将在下文中为您详细介绍。

康士得(比卡鲁胺片)属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。 临床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤药综合症。本品是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。 毒理研究 本品是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。

为了评价康士得150mg和药物去势治疗局部晚期无远处转移的前列腺癌的疗效及单一治疗的安全性和耐受性,临床上采用随机、平行、开放、对照的研究方案,符合入选和排除标准的受试者按照1:1的比例,随机进入治疗组和对照组。治疗组:康士得片150mg,每日1片;对照组:诺雷得(醋酸戈舍瑞林)植入剂,每28d在腹前壁皮下注射1次,每次3.6mg,共3次,最初2周合用康士得50mg,每日1片。在治疗12周时,观察前列腺特异性抗原(PSA)的抑制百分比,前列腺体积的变化及药物的安全性和耐受性。

结果显示,在治疗12周后,口服治疗组和对照组PSA的抑制率分别为62.18%和68.03%,两组之间差异无统计学意义(P>0.05);前列腺体积缩小率分别为36.23%和42.59%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组的总体安全性和耐受性良好,治疗中无严重不良事件发生,与药物相关的不良事件分别为乳房疼痛1例,男性乳腺发育1例,不需采取任何治疗措施。

针对上述数据分析可知:在局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者中,口服康士得150mg的总体安全性和耐受性良好,其近期治疗效果与目前常规标准药物去势治疗相似。(以上有效数据来自:何学酉 洪宝发 符伟军 高江平 张磊 杨勇 宋涛 张朝华《康士得(比卡鲁胺)治疗局部晚期无远处转移前列腺癌的疗效及安全性研究》《中国男科学杂志》2007年12期)

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