2015中国乙肝防治指南权威建议:
符合乙肝抗病毒治疗的患者,如应用核苷(酸)类药物治疗时,强调首选高耐药基因屏障的药物!
HBeAg阳性/阴性的慢性乙肝患者:对初治者优先推荐选用恩替卡韦或替诺福韦。资料摘自—《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)
迄今为止,众多循证医学证据显示
韦瑞德在以下各类慢性乙肝患者长期治疗中耐药情况良好
HBV 感染 疾病状态 | 初治 | 经治 | ||
患者 | 青少年 | 成年 | ||
韦瑞德临床研究 | 12-<18岁患者*1 72 周 HepatologyM 2012 |
初治患者2 7年 Hepatology 2013 Lancet 2013 |
LAM经治患者3 96 周 Gastroenterology 2013 |
ADV经治患者4 168 周 J Hepatol 2014 |
*包括初治和经治患者 | GS-115 ClinicalTrials.gov No. NCT00734162 |
GS-102e-/103 e+ Clinical Trials.gov No. NCT00117676和NCT00116805 |
GS-121 ClinicalTrials.gov No. NCT00737568 |
GS-106 ClinicalTrials.gov No. NCT00307489 |
资料摘自:2012;56(6):2018-26; 2 Marcellin P, Gane EJ, Tsai N, et al. Seven years of treatment with tenofovir DF for chronic hepatitis B virus infection is safe and well tolerated and associated with sustained virological, biochemical and serological response with no detectable resistance. Hepatology.2013; 58:4(Suppl1): 649A; 3 Fung S, Kwan P, Fabri M, et al. Randomized Comparison of Tenofovir Disoproxil Fumarate vs Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate in Patients with Lamivudine-resistant Chronic Hepatitis B. Gastroenterology. 2014; 146(4):980-988; 4 Berg T, Zoulim F, Moeller B, et al. Long-term efficacy and safety of emtricitabine plus tenofovir DF vs tenofovir DF monotherapy in adefovir-experienced chronic hepatitis B patients. J Hepatol. 2014;60(4):715-22 |
FDA对HBV抗病毒药物的妊娠用药分级
HBV 抗病毒药物 | FDA妊娠用药分级1 | FDA描述2 |
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A | 对妊娠女性做过足够和良好对照的研究(AWC) ,未显示在妊娠的前三个月对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) | |
替诺福韦 替比夫定 |
B | 在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的AWC研究,或动物生殖试验显示有风险,但在早孕妇女的AWC研究中无风险(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) |
拉米夫定 恩替卡韦 阿德福韦酯 |
C | 在动物的研究中证实对胎儿有副反应,但无人类的AWC研究。但是用药带来的利益可能会大于潜在的风险。或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。 |
D | 在研究性或市场使用经验或人体研究中有明确证据显示对于胎儿造成的损伤,尽管有潜在的风险,潜在的益处是可能保证孕妇有使用药物(例如该药物在危及生命的情况或严重疾病时是必需的,而更安全的药物不能使用或无效) | |
干扰素 | X | 动物实验或人体研究中有明确证据显示药物引起的胎儿异常。和/或来自研究性或市场使用经验的不良反应数据显示对胎儿有危害的明确证据,对妊娠女性的风险超出了任何潜在的利益(例如,可以选择更安全的药物或其他治疗方案) |
资料摘自:1 European Association For The Study Of The Liver. EASL clinical practice guidelines: Management of chronic hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2012;57(1):167-85;2 //www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/pediatricadvisorycommittee/ucm272377.pdf |