开浦兰用药后会有副作用吗

 

　　成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4和42.2。其中，严重不良反应分别为2.4和2.0。常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

 

　　儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4和40.2，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0)。儿童常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6,成人18.6)外，总的安全性和成人相仿。

 

　　成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1;罕见0.01-0.1;非常罕见<0.01，包括单独的报告。

 

　　根据当前的临床实践，如需停止服用开浦兰，建议逐渐停药。(例如：成人每隔2-4周，每次减少500mg，每日2次;儿童应每隔2周，每次减少10mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。

 

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