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怀孕前中后:替诺福韦酯(韦瑞德)是否能用?

科组:肝病科药师作者:陈科艳

 
 
  导语:在我国,母婴传播是乙型肝炎最主要的传播途径,约30%~50%。乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播可为宫内感染、产时感染、产后感染。目前认为孕妇高病毒载量(HBV-DNA)是发生母婴传播的主要危险因素,降低病毒载量可减少母婴传播。孕妇HBsAg阳性但HBeAg阴性时,其新生儿经正规免疫接种,保护率已达98%~100%;HBeAg阳性孕妇的新生儿经正规免疫接种后,仍有5%~15%发生慢性感染。(*摘选自-中华实验和临床感染病杂志(电子版)2014年2月第8卷第1期,乙型肝炎病毒感染女性生育管理专家共识。)
 
  生活中乙型肝炎病毒(HBV)感染的女性在考虑生育过程中面临的治疗问题,让个人及家庭都高度绷紧神经!原因是能有个健康的宝宝是每个家庭的幸福所在,更何况本身已承受比平常人更多社会压力的她们。
 
  作为药师因为更多接触到这个群体,也更了解她们为何焦虑。顾客拿着医生开的处方-替诺福韦酯,也依然有很多疑虑,因为她们想更多的了解这个药品及它治疗过程中带来的可能性影响(安全性)。
 
  目前治疗乙型肝炎的抗病毒药物:只有替诺福韦酯(韦瑞德)、替比夫定(素比伏)是属于FDA(美国食品药品监督管理局简称;该机构是国际医疗审核权威机构)对HBV抗病毒药物的妊娠用药分级-B级药物。
 
  妊娠-B级药物是什么概念呢?是属于美国FDA药物妊娠安全性分类等级之一(共有A、B、C、D、X5个等级),B级指:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的AWC(AWC:对妊娠女性做过足够和良好对照的研究)研究,或动物生殖试验显示有风险,但在早孕妇女的AWC研究中无风险(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。简而言之:即是动物试验中是安全的,无增加胎儿出生缺陷率的风险。
 
  等级划分决定了妊娠妇女用药安全性!目前乙肝抗病毒药物,B类属于用药安全性较高的,因为抗病毒用药并无A类等级的药物,基于医学伦理、人类道德,抗病毒药物不能用于妊娠妇女作为研究。B类等级药物主要用于动物研究,但动物不等同人,虽然安全属性较高,也不等同于人无风险,并且遗传学-胎儿在孕期也可能受多种内外因素所影响。所以这个安全性高是相对性的说法,故需在医生衡量利弊及病人知情同意下,才采取的治疗措施!
 
  为了您与宝宝的健康所想。对于生育期的时机选择:建议所有HBV感染育龄女性到专业医疗机构进行孕前检查。进行血常规、肝功能、HBV-DNA(病毒载量)、AFP(甲胎蛋白)、肝胆脾彩色多普勒超声等检查,必要时先行肝组织活检,由专科医生充分评估妊娠及母婴传播风险后,再决定是否可以妊娠。
 
  替诺福韦酯是当前慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗的一线药物之一。2008年美国FDA批准替诺福韦酯用于慢性乙型肝炎治疗。2014年被中国食品与药品监督管理局批准用于慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗。
 
  乙肝育龄女性使用替诺福韦酯(韦瑞德)治疗及用药疗程,都必须在医生指导下使用,并定期复查相关指标!目前使用情况常见有:
 
  一、在服用其他核苷(酸)类药物(比如:恩替卡韦、阿德福韦酯)治疗时,意外怀孕者,并想继续维持乙肝治疗。
 
  二、孕期高病毒载量(特别是HBV-DNA>10的6次方拷贝/mL)、肝功能不好(指标过高)等情况下。
 
  三、妊娠前或妊娠中有替比夫定耐药史者(替诺福韦酯可以作为挽救治疗,因为具有强效抗病毒作用及目前无耐药发生)。
 
  四、一开始即知情同意并符合抗病毒指征的适用者。
 
  

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