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肺癌抗PD-1免疫药研究招募中国患者

原标题:肺癌抗PD-1免疫药研究招募377名中国患者

肺癌抗PD-1免疫药研究招募中国患者

 

药物研究

研究药物:Nivolumab注射液,是百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)开发的抗癌免疫药,它是一种PD-1单克隆抗体。

研究适应症:晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

研究标题:一项比较Nivolumab、Nivolumab联合Ipilimumab、Nivolumab联合含铂化疗与含铂化疗一线治疗IV期或复发性非小细胞肺癌受试者的开放标签、随机3期试验。

研究目的:比较nivolumab联合含铂剂二联化疗与含铂剂二联化疗的OS。

研究范围:本研究为国际多中心研究,本次招募计划,面向全球患者,国内有多家医疗机构(医院)参与,目标入组人数:总体2211人,中国377人。临床参加机构(医院),参见文末列表。

主要入选标准:

1.年龄≥18岁经组织学确诊为IV期或复发性NSCLC的患者;

2.必须获得中心实验室PD-L1 IHC检测结果;

3.CT或MRI显示有适当的可测量病灶;

(详细说明见下文,最终入选标准由医生评估)

本次临床招募和实施方案,已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册(注册号:CTR20170340)。按照方案规定,入选患者将随机分配接受:

●nivolumab(研究组),或

●Nivolumab联合Ipilimumab(研究组)

●Nivolumab联合含铂二联化疗(研究组),或

●含铂二联化疗(对照组)

(化疗供选药:培美曲塞、紫杉醇、卡铂、顺铂)

考虑参与或有兴趣了解有关研究信息,请访问文末网址链接,获得更多详情。符合所有合格性条件(包括入选和排除标准)的患者,在参与临床研究过程中,将可获得免费的研究相关检查和治疗。咨询方式,参见文末的研究人员和医疗机构(医院)信息。

肺癌抗PD-1免疫药研究招募中国患者

Ipilimumab(左)和Nivolumab(右)

 

本次招募的入选标准包括:

肺癌抗PD-1免疫药研究招募中国患者

 

排除标准包括:

肺癌抗PD-1免疫药研究招募中国患者

主要研究者信息:

负责人:吴一龙 主任医师

单位名称:广东省人民医院肿瘤中心肺科

(其他主要研究者,参见下表)
 

部分中国临床参加机构(医院)信息:

肺癌抗PD-1免疫药研究招募中国患者

 

来源 :药明康德/报道

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